- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00957099
Comparison Study of Breast Computed Tomography (CT) With Magnetic Resonance Imaging (MRI)
A Comparison Study of Contrast Enhanced Breast CT With MRI On Known Malignancies For Detection of Multifocal/Multicentric Disease
Lay Summary
After patients are diagnosed with breast cancer, they undergo breast magnetic resonance (MR) imaging to determine if the cancer is located in more than one place in the breast. Breast MR imaging is a good option for this test because it has very high sensitivity (catches almost all breast tumors). However, breast MR is slow: it takes about two minutes to acquire one image, and is very low resolution. The points that make up the breast MR image are around 1 to 3 mm in size.
Dedicated breast computed tomography (or breast CT), a new way of imaging the breast, has been introduced in the last few years. Breast CT is an x-ray exam that uses 3D imaging to show the breast in its real three dimensional shape. Combined with the use of special chemicals called iodine contrast enhancement, breast CT can provide images of both the anatomy and the blood flow in the breast. As opposed to breast MR, breast CT is very fast. An image can be taken in 10 seconds, and has very high resolution. The points in the breast CT image are only 0.14 mm in size. The investigators propose to use breast CT instead of breast MR imaging to determine if the patient's breast cancer is located in more than one place. This is the first time anybody has proposed to use breast CT for this, so the investigators aim to test the feasibility of the idea with only 6 patients.
Since the patients will undergo breast MR as part of the standard of care, the investigators will be able to compare the breast CT images to the current standard, breast MR. This work will lay a foundation for performing this very important test before breast cancer treatment planning with a new, fast, high resolution imaging method, breast CT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital Breast Imaging Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
3.1 Eligibility Criteria All subjects will be women at least 35 years of age that have been diagnosed with breast cancer and have undergone breast MR imaging for detection of multifocal/multicentric disease.
3.2 Ineligibility Criteria
- Subject does not meet any of the inclusion criteria
- Women with suspected or confirmed pregnancy
- Women who have had bilateral mastectomy
- Women who are very frail and unable to cooperate
- Women who cannot give informed consent
- Male subjects
- Women with implants
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Imaging
Women diagnosed with breast cancer having pre-treatment MRI for spread of disease
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Comparison of staging accuracy
Prazo: After biopsy
|
After biopsy
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00014357
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