Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison Study of Breast Computed Tomography (CT) With Magnetic Resonance Imaging (MRI)

11. září 2013 aktualizováno: Ioannis Sechopoulos, Ph.D., Emory University

A Comparison Study of Contrast Enhanced Breast CT With MRI On Known Malignancies For Detection of Multifocal/Multicentric Disease

Lay Summary

After patients are diagnosed with breast cancer, they undergo breast magnetic resonance (MR) imaging to determine if the cancer is located in more than one place in the breast. Breast MR imaging is a good option for this test because it has very high sensitivity (catches almost all breast tumors). However, breast MR is slow: it takes about two minutes to acquire one image, and is very low resolution. The points that make up the breast MR image are around 1 to 3 mm in size.

Dedicated breast computed tomography (or breast CT), a new way of imaging the breast, has been introduced in the last few years. Breast CT is an x-ray exam that uses 3D imaging to show the breast in its real three dimensional shape. Combined with the use of special chemicals called iodine contrast enhancement, breast CT can provide images of both the anatomy and the blood flow in the breast. As opposed to breast MR, breast CT is very fast. An image can be taken in 10 seconds, and has very high resolution. The points in the breast CT image are only 0.14 mm in size. The investigators propose to use breast CT instead of breast MR imaging to determine if the patient's breast cancer is located in more than one place. This is the first time anybody has proposed to use breast CT for this, so the investigators aim to test the feasibility of the idea with only 6 patients.

Since the patients will undergo breast MR as part of the standard of care, the investigators will be able to compare the breast CT images to the current standard, breast MR. This work will lay a foundation for performing this very important test before breast cancer treatment planning with a new, fast, high resolution imaging method, breast CT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

See above

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital Breast Imaging Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The target population for this study is women who have been diagnosed with breast cancer and have undergone breast MR imaging for detection of multifocal and/or multicentric tumors before undergoing treatment.

Popis

3.1 Eligibility Criteria All subjects will be women at least 35 years of age that have been diagnosed with breast cancer and have undergone breast MR imaging for detection of multifocal/multicentric disease.

3.2 Ineligibility Criteria

  • Subject does not meet any of the inclusion criteria
  • Women with suspected or confirmed pregnancy
  • Women who have had bilateral mastectomy
  • Women who are very frail and unable to cooperate
  • Women who cannot give informed consent
  • Male subjects
  • Women with implants

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Imaging
Women diagnosed with breast cancer having pre-treatment MRI for spread of disease

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Comparison of staging accuracy
Časové okno: After biopsy
After biopsy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ioannis Sechopoulos, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00014357

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

3
Předplatit