Prostatakreft Individuell signaturvurderingsforsøk hos pasienter som gjennomgår planlagt prostatabiopsi (PReCISE)
23. november 2010 oppdatert av: Source MDx
En prospektiv, multisenter prostatakreft individuell signaturevalueringsforsøk (PReCISE) hos pasienter som gjennomgår planlagt prostatabiopsi
Hensikten med denne studien er å utvikle og validere en blodbasert diagnostisk test som vil forutsi prostatabiopsiutfall som positivt eller negativt for prostatakreft.
En slik test vil tjene til å redusere antall unødvendige prostatabiopsier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Bernardino, California, Forente stater, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University Brady Urological Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital/ Dana Farber Cancer Institute
-
Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
- Bay State Clinical Trials
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Karmanos Cancer Institute Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- University Urology Associates
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Urology San Antonio Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington Department of Urology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn er planlagt for en prostatabiopsi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:.
- Mann over 40 år.
Pasienten planlegges for prostatabiopsi av en eller flere av følgende årsaker:
- PSA > 2,5 ng/ml
- Stigende PSA (>0,5 ng/ml/år)
- Lavere PSA-verdi med andre risikofaktorer for prostatakreft (f.eks. familiehistorie)
- Unormal DRE
- Prosent gratis PSA <15 %
- Ingen tidligere historie med prostatakreft eller prostatabiopsi.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
menn som er planlagt for prostatabiopsi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evnen til genuttrykk i fullblod til å forutsi biopsiutfall
Tidsramme: pre-biopsi
|
pre-biopsi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prediksjon av tumoraggressivitet ved bruk av helblodsgenuttrykk
Tidsramme: post-biopsi
|
post-biopsi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Oh, MD, Mt. Sinai School of Medicine
- Hovedetterforsker: Danute "Bunki" Bankaitis-Davis, PhD, Source MDx
- Hovedetterforsker: Lisa Siconolfi, PhD, Source MDx
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. august 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRECISE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .