Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztatarák egyéni aláírás-kiértékelési vizsgálata tervezett prosztata biopszián áteső betegeknél (PReCISE)

2010. november 23. frissítette: Source MDx

Leendő, többközpontú prosztatarák egyéni aláírás-értékelő vizsgálat (PReCISE) tervezett prosztata biopszián áteső betegeknél

A tanulmány célja egy olyan véralapú diagnosztikai teszt kidolgozása és validálása, amely a prosztata biopszia kimenetelét pozitív vagy negatív prosztatarákra jósolja. Egy ilyen teszt csökkenti a szükségtelen prosztata biopsziák számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Bernardino, California, Egyesült Államok, 92404
        • San Bernardino Urological Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University Brady Urological Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/ Dana Farber Cancer Institute
      • Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
        • Bay State Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Karmanos Cancer Institute Wayne State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • University Urology Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington Department of Urology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak prosztata biopsziára tervezettek

Leírás

Bevonási kritériumok:.

  1. 40 év feletti férfi.

  2. A pácienst prosztata biopsziára tervezik a következő okok közül egy vagy több miatt:

    • PSA > 2,5 ng/ml
    • Emelkedő PSA (>0,5 ng/ml/év)
    • Alacsonyabb PSA-érték a prosztatarák egyéb kockázati tényezőivel együtt (pl. családi anamnézis)
    • Rendellenes DRE
    • Szabad PSA százaléka <15%
  3. Nincs korábbi prosztatarák vagy prosztata biopszia.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
prosztata biopsziára tervezett férfiak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a teljes vér génexpressziójának képessége a biopszia kimenetelének előrejelzésére
Időkeret: biopszia előtt
biopszia előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tumor agresszivitásának előrejelzése teljes vér génexpressziójával
Időkeret: biopszia után
biopszia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Source MDx

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Oh, MD, Mt. Sinai School of Medicine
  • Kutatásvezető: Danute "Bunki" Bankaitis-Davis, PhD, Source MDx
  • Kutatásvezető: Lisa Siconolfi, PhD, Source MDx

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRECISE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel