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Prova di valutazione della firma individuale del cancro alla prostata in pazienti sottoposti a biopsia prostatica programmata (PReCISE)

23 novembre 2010 aggiornato da: Source MDx

Uno studio multicentrico prospettico di valutazione della firma individuale del cancro alla prostata (PReCISE) in pazienti sottoposti a biopsia prostatica programmata

Lo scopo di questo studio è sviluppare e convalidare un test diagnostico basato sul sangue che predirà l'esito della biopsia prostatica come positivo o negativo per il cancro alla prostata. Tale test servirà a ridurre il numero di biopsie prostatiche non necessarie.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92404
        • San Bernardino Urological Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80211
        • The Urology Center Of Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins University Brady Urological Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/ Dana Farber Cancer Institute
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • Bay State Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Karmanos Cancer Institute Wayne State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • University Urology Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Department of Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini programmati per una biopsia della prostata

Descrizione

Criterio di inclusione:.

  1. Uomo di età superiore ai 40 anni.

  2. Il paziente è programmato per la biopsia prostatica per uno o più dei seguenti motivi:

    • PSA > 2,5 ng/ml
    • PSA in aumento (>0,5 ng/ml/anno)
    • Valore di PSA inferiore con altri fattori di rischio per il cancro alla prostata (ad esempio, storia familiare)
    • DRE anormale
    • Percentuale PSA libero <15%
  3. Nessuna storia precedente di cancro alla prostata o biopsia prostatica.

Criteri di esclusione:

  • Incapace o non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
uomini programmati per la biopsia della prostata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
capacità dell'espressione genica del sangue intero di prevedere l'esito della biopsia
Lasso di tempo: pre-biopsia
pre-biopsia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Previsione dell'aggressività del tumore utilizzando l'espressione genica del sangue intero
Lasso di tempo: post-biopsia
post-biopsia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Source MDx

Investigatori

  • Investigatore principale: William Oh, MD, Mt. Sinai School of Medicine
  • Investigatore principale: Danute "Bunki" Bankaitis-Davis, PhD, Source MDx
  • Investigatore principale: Lisa Siconolfi, PhD, Source MDx

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

26 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRECISE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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