Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän yksilöllisen allekirjoituksen arviointikoe potilailla, joille tehdään määräaikainen eturauhasen biopsia (PReCISE)

tiistai 23. marraskuuta 2010 päivittänyt: Source MDx

Tuleva, monikeskusinen eturauhassyövän yksilöllisen allekirjoituksen arviointikoe (PReCISE) potilailla, joille tehdään määräaikainen eturauhasen biopsia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja validoida veripohjainen diagnostinen testi, joka ennustaa eturauhasen biopsian tuloksen positiiviseksi tai negatiiviseksi eturauhassyövän suhteen. Tällainen testi auttaa vähentämään tarpeettomien eturauhasen biopsioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92404
        • San Bernardino Urological Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80211
        • The Urology Center Of Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University Brady Urological Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/ Dana Farber Cancer Institute
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • Bay State Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Karmanos Cancer Institute Wayne State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • University Urology Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Department of Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehille on varattu eturauhasen biopsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:.

  1. Yli 40-vuotias mies.

  2. Potilaalle määrätään eturauhasen biopsia yhdestä tai useammasta seuraavista syistä:

    • PSA > 2,5 ng/ml
    • Nouseva PSA (>0,5 ng/ml/v)
    • Alhaisempi PSA-arvo muiden eturauhassyövän riskitekijöiden kanssa (esim.
    • Epänormaali DRE
    • Ilmaisen PSA:n prosenttiosuus <15 %
  3. Ei aiempaa eturauhassyöpää tai eturauhasen biopsiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
miehet eturauhasen biopsiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokoveren geeniekspression kyky ennustaa biopsian lopputulosta
Aikaikkuna: pre-biopsia
pre-biopsia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvaimen aggressiivisuuden ennustaminen kokoveren geeniekspression avulla
Aikaikkuna: biopsian jälkeen
biopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Source MDx

Tutkijat

  • Päätutkija: William Oh, MD, Mt. Sinai School of Medicine
  • Päätutkija: Danute "Bunki" Bankaitis-Davis, PhD, Source MDx
  • Päätutkija: Lisa Siconolfi, PhD, Source MDx

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRECISE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa