Försök med individuell signaturutvärdering av prostatacancer hos patienter som genomgår schemalagd prostatabiopsi (PReCISE)
23 november 2010 uppdaterad av: Source MDx
En prospektiv, multicenter prostatacancer individuell signaturutvärderingsprövning (PReCISE) på patienter som genomgår planerad prostatabiopsi
Syftet med denna studie är att utveckla och validera ett blodbaserat diagnostiskt test som kommer att förutsäga prostatabiopsiresultat som positivt eller negativt för prostatacancer.
Ett sådant test kommer att tjäna till att minska antalet onödiga prostatabiopsier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Bernardino, California, Förenta staterna, 92404
- San Bernardino Urological Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80211
- The Urology Center of Colorado
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University Brady Urological Institute
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital/ Dana Farber Cancer Institute
-
Watertown, Massachusetts, Förenta staterna, 02472
- Bay State Clinical Trials
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Karmanos Cancer Institute Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- University Urology Associates
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VA Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Urology Clinics of North Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Urology San Antonio Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington Department of Urology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män planerade för en prostatabiopsi
Beskrivning
Inklusionskriterier:.
- Man över 40 år.
Patienten är schemalagd för prostatabiopsi av en eller flera av följande anledningar:
- PSA > 2,5 ng/ml
- Stigande PSA (>0,5 ng/ml/år)
- Lägre PSA-värde med andra riskfaktorer för prostatacancer (t.ex. familjehistoria)
- Onormal DRE
- Procent gratis PSA <15 %
- Ingen tidigare historia av prostatacancer eller prostatabiopsi.
Exklusions kriterier:
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
män planerade för prostatabiopsi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förmågan hos helblodsgenuttryck att förutsäga biopsiresultat
Tidsram: före biopsi
|
före biopsi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förutsägelse av tumöraggressivitet med hjälp av helblodsgenuttryck
Tidsram: efter biopsi
|
efter biopsi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Oh, MD, Mt. Sinai School of Medicine
- Huvudutredare: Danute "Bunki" Bankaitis-Davis, PhD, Source MDx
- Huvudutredare: Lisa Siconolfi, PhD, Source MDx
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2009
Första postat (Uppskatta)
26 augusti 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRECISE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .