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예정된 전립선 생검을 받는 환자의 전립선암 개인 서명 평가 시험 (PReCISE)

2010년 11월 23일 업데이트: Source MDx

예정된 전립선 생검을 받는 환자의 전향적 다기관 전립선암 개별 시그니처 평가 시험(PReCISE)

이 연구의 목적은 전립선암에 대한 양성 또는 음성으로 전립선 생검 결과를 예측하는 혈액 기반 진단 테스트를 개발하고 검증하는 것입니다. 이러한 검사는 불필요한 전립선 생검의 수를 줄이는 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Bernardino, California, 미국, 92404
        • San Bernardino Urological Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80211
        • The Urology Center of Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University Brady Urological Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/ Dana Farber Cancer Institute
      • Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
        • Bay State Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Karmanos Cancer Institute Wayne State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10016
        • University Urology Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Department of Urology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

전립선 생검이 예정된 남성

설명

포함 기준:.

  1. 40세 이상의 남성입니다.

  2. 환자는 다음 중 하나 이상의 이유로 전립선 생검이 예정되어 있습니다.

    • PSA > 2.5ng/ml
    • 상승하는 PSA(>0.5ng/ml/yr)
    • 전립선암에 대한 다른 위험 요인(예: 가족력)과 함께 낮은 PSA 값
    • 비정상적인 DRE
    • 퍼센트 무료 PSA <15%
  3. 전립선암 또는 전립선 생검의 이전 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
전립선 생검이 예정된 남성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생검 결과를 예측하는 전혈 유전자 발현 능력
기간: 생검 전
생검 전

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전혈 유전자 발현을 이용한 종양의 공격성 예측
기간: 생검 후
생검 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Source MDx

수사관

  • 수석 연구원: William Oh, MD, Mt. Sinai School of Medicine
  • 수석 연구원: Danute "Bunki" Bankaitis-Davis, PhD, Source MDx
  • 수석 연구원: Lisa Siconolfi, PhD, Source MDx

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRECISE

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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