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Ensaio de Avaliação de Assinatura Individual de Câncer de Próstata em Pacientes Submetidos a Biópsia de Próstata Programada (PReCISE)

23 de novembro de 2010 atualizado por: Source MDx

Um estudo de avaliação de assinatura individual de câncer de próstata multicêntrico e prospectivo (PReCISE) em pacientes submetidos a biópsia de próstata programada

O objetivo deste estudo é desenvolver e validar um teste de diagnóstico baseado em sangue que irá prever o resultado da biópsia da próstata como positivo ou negativo para câncer de próstata. Tal teste servirá para reduzir o número de biópsias de próstata desnecessárias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92404
        • San Bernardino Urological Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • The Urology Center Of Colorado
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University Brady Urological Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital/ Dana Farber Cancer Institute
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Bay State Clinical Trials
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Karmanos Cancer Institute Wayne State University
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • University Urology Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Durham VA Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Urology Clinics of North Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Urology San Antonio Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington Department of Urology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens agendados para uma biópsia de próstata

Descrição

Critério de inclusão:.

  1. Homem com mais de 40 anos.

  2. O paciente está agendado para biópsia de próstata por um ou mais dos seguintes motivos:

    • PSA > 2,5 ng/ml
    • Aumento do PSA (>0,5 ng/ml/ano)
    • Valor de PSA mais baixo com outros fatores de risco para câncer de próstata (por exemplo, história familiar)
    • DRE anormal
    • Porcentagem de PSA livre <15%
  3. Sem história prévia de câncer de próstata ou biópsia de próstata.

Critério de exclusão:

  • Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
homens agendados para biópsia de próstata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
capacidade da expressão gênica de sangue total para prever o resultado da biópsia
Prazo: pré-biópsia
pré-biópsia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Predição da agressividade do tumor usando expressão gênica de sangue total
Prazo: pós-biópsia
pós-biópsia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Source MDx

Investigadores

  • Investigador principal: William Oh, MD, Mt. Sinai School of Medicine
  • Investigador principal: Danute "Bunki" Bankaitis-Davis, PhD, Source MDx
  • Investigador principal: Lisa Siconolfi, PhD, Source MDx

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRECISE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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