Tromboprofylakse for pasienter som gjennomgår kirurgisk reseksjon for tykktarmskreft (PERI-OP)

Inklusjonskriterier:

• Menn eller kvinner i alderen 18 år eller eldre med en patologisk bekreftet lokalisert invasiv kolorektal kreft og ingen tegn på metastatisk sykdom som er planlagt å gjennomgå kirurgisk reseksjon vil være kvalifisert.
• Alle studiepasienter må registreres minst to uker før planlagt operasjon og gi skriftlig informert samtykke.

• Alle følgende kriterier må være oppfylt for å være kvalifisert:

  1. Patologisk bekreftelse av et invasivt adenokarsinom i tykktarmen;
  2. Ingen tegn på metastatisk sykdom ved computertomografi (CT) skanning av mage og bekken eller røntgen av thorax (CXR). En magnetisk resonanstomografi (MRI) av mage og bekken vil bli brukt hvis pasienten har dokumentert kontrastallergi eller for å verifisere et tvilsomt funn på CT-skanningen. Eventuelle unormale funn på CXR vil bli undersøkt med en CT-skanning av brystet. Avbildning må utføres innen 2 måneder etter randomisering;
  3. en planlagt kirurgisk operasjon for reseksjon av tykktarmskreft; og
  4. ECOG-ytelsesstatus 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

• Emner kan ikke inkluderes i denne studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

  1. rektal adenokarsinom (definert som svulst under peritoneal refleksjon eller innenfor 12 cm fra analkanten ved rigid sigmoidoskopi);
  2. tidligere VTE inkludert dyp venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE);
  3. krav om full dose perioperativ antikoagulasjon;
  4. krav om blodplatehemmende eller antiinflammatorisk behandling som ikke kan avbrytes;
  5. kontraindikasjon for heparinbehandling **;
  6. geografisk utilgjengelighet (mindre sannsynlighet for å overholde nødvendige oppfølgingsbesøk og omsorg);
  7. deltar i en annen intervensjonsstudie som kan resultere i samintervensjon eller kontaminering (bestemmes av PI);
  8. < 18 år;
  9. anamnese med andre maligniteter (bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom eller karsinom in situ) innen 5 år etter diagnosen kolorektal kreft;
  10. behandling, inkludert strålebehandling, kjemoterapi eller målrettet terapi, administrert for den nåværende diagnostiserte tykktarmskreften før randomisering;
  11. gravid eller ammende; og
  12. ute av stand/vilje til å gi informert samtykke.