Тромбопрофилактика у пациентов, перенесших хирургическую резекцию по поводу рака толстой кишки (PERI-OP)

Критерии включения:

• Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше с патологически подтвержденным локализованным инвазивным колоректальным раком и отсутствием признаков метастатического заболевания, которым планируется хирургическая резекция, будут иметь право на участие.
• Все пациенты исследования должны быть включены как минимум за две недели до запланированной операции и предоставить письменное информированное согласие.

• Все следующие критерии должны быть соблюдены, чтобы иметь право:

  1. Патологическое подтверждение инвазивной аденокарциномы толстой кишки;
  2. Нет признаков метастатического заболевания по данным компьютерной томографии (КТ) брюшной полости и таза или рентгенограмме грудной клетки (CXR). Магнитно-резонансная томография (МРТ) брюшной полости и таза будет использоваться, если у пациента есть подтвержденная аллергия на контрастное вещество или для подтверждения сомнительного результата компьютерной томографии. Любые аномальные результаты рентгенографии будут исследованы с помощью компьютерной томографии грудной клетки. Визуализация должна быть выполнена в течение 2 месяцев после рандомизации;
  3. плановая хирургическая операция по удалению рака толстой кишки; и
  4. Состояние производительности ECOG 0 или 1.

Критерий исключения:

• Субъекты не могут быть включены в это исследование, если применим любой из следующих критериев:

  1. ректальная аденокарцинома (определяется как опухоль ниже перитонеального отражения или в пределах 12 см от анального края при жесткой сигмоидоскопии);
  2. предшествующая ВТЭ, включая тромбоз глубоких вен (ТГВ) или легочную эмболию (ТЭЛА);
  3. потребность в полной дозе периоперационной антикоагулянтной терапии;
  4. потребность в антитромбоцитарной или противовоспалительной терапии, которую нельзя отменить;
  5. противопоказание к гепаринотерапии**;
  6. географическая недоступность (меньшая вероятность соблюдения необходимых последующих посещений и ухода);
  7. участие в другом интервенционном исследовании, которое может привести к совместному вмешательству или контаминации (определяется PI);
  8. < 18 лет;
  9. другие злокачественные новообразования в анамнезе (за исключением адекватно пролеченной базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы или карциномы in situ) в течение 5 лет после постановки диагноза колоректального рака;
  10. лечение, включая лучевую терапию, химиотерапию или таргетную терапию, назначаемое по поводу диагностированного в настоящее время рака толстой кишки до рандомизации;
  11. беременные или кормящие; и
  12. неспособность/нежелание дать информированное согласие.