Tromboprofilaxis para pacientes sometidos a resección quirúrgica por cáncer de colon (PERI-OP)

Criterios de inclusión:

• Serán elegibles los hombres o mujeres de 18 años o más con cáncer colorrectal invasivo localizado confirmado patológicamente y sin evidencia de enfermedad metastásica que estén programados para someterse a una resección quirúrgica.
• Todos los pacientes del estudio deben inscribirse al menos dos semanas antes de la cirugía programada y proporcionar su consentimiento informado por escrito.

• Todos los siguientes criterios deben cumplirse para ser elegible:

  1. Confirmación patológica de un adenocarcinoma invasivo de colon;
  2. No hay evidencia de enfermedad metastásica por tomografía computarizada (TC) del abdomen y la pelvis o radiografía de tórax (CXR). Se utilizará una resonancia magnética nuclear (RMN) del abdomen y la pelvis si el paciente tiene una alergia al contraste documentada o para verificar un hallazgo cuestionable en la tomografía computarizada. Cualquier hallazgo anormal en la CXR se investigará con una tomografía computarizada del tórax. Las imágenes deben realizarse dentro de los 2 meses posteriores a la aleatorización;
  3. una operación quirúrgica programada para la resección del cáncer de colon; y
  4. Estado funcional ECOG 0 o 1.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos no pueden ser incluidos en este estudio si se aplica alguno de los siguientes criterios:

  1. adenocarcinoma rectal (definido como tumor por debajo del reflejo peritoneal o dentro de los 12 cm del borde anal por sigmoidoscopia rígida);
  2. TEV anterior, incluida la trombosis venosa profunda (TVP) o la embolia pulmonar (EP);
  3. requerimiento de anticoagulación perioperatoria a dosis completa;
  4. requerimiento de terapia antiplaquetaria o antiinflamatoria que no se puede suspender;
  5. contraindicación para la terapia con heparina **;
  6. inaccesibilidad geográfica (menos probabilidad de cumplir con las visitas de seguimiento y la atención requeridas);
  7. participar en otro ensayo de intervención que pueda resultar en una cointervención o contaminación (a ser determinado por PI);
  8. < 18 años de edad;
  9. antecedentes de otras neoplasias malignas (excepto carcinoma de células basales o de células escamosas o carcinoma in situ tratados adecuadamente) dentro de los 5 años posteriores al diagnóstico de cáncer colorrectal;
  10. tratamiento, incluida la radioterapia, la quimioterapia o la terapia dirigida, administrado para el cáncer de colon actualmente diagnosticado antes de la aleatorización;
  11. embarazada o lactante; y
  12. incapaz/no dispuesto a dar su consentimiento informado.