Tromboprofilassi per pazienti sottoposti a resezione chirurgica per cancro al colon (PERI-OP)

Criterio di inclusione:

• Saranno ammissibili uomini o donne di età pari o superiore a 18 anni con un carcinoma colorettale invasivo localizzato patologicamente confermato e nessuna evidenza di malattia metastatica che devono essere sottoposti a resezione chirurgica.
• Tutti i pazienti dello studio devono essere arruolati almeno due settimane prima dell'intervento programmato e fornire il consenso informato scritto.

• Tutti i seguenti criteri devono essere soddisfatti per essere ammessi:

  1. Conferma patologica di un adenocarcinoma invasivo del colon;
  2. Nessuna evidenza di malattia metastatica mediante tomografia computerizzata (TC) dell'addome e del bacino o radiografia del torace (CXR). Verrà utilizzata una risonanza magnetica (MRI) dell'addome e del bacino se il paziente ha un'allergia al contrasto documentata o per verificare un risultato discutibile sulla TAC. Eventuali risultati anomali su CXR saranno studiati con una scansione TC del torace. L'imaging deve essere eseguito entro 2 mesi dalla randomizzazione;
  3. un'operazione chirurgica programmata per la resezione del cancro del colon; E
  4. Performance status ECOG 0 o 1.

Criteri di esclusione:

• I soggetti non possono essere inclusi in questo studio se si applica uno dei seguenti criteri:

  1. adenocarcinoma rettale (definito come tumore al di sotto del riflesso peritoneale o entro 12 cm dal bordo anale mediante sigmoidoscopia rigida);
  2. precedente TEV inclusa trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (PE);
  3. necessità di anticoagulazione perioperatoria a dose piena;
  4. necessità di terapia antipiastrinica o antinfiammatoria che non può essere interrotta;
  5. controindicazione alla terapia con eparina **;
  6. inaccessibilità geografica (meno probabilità di rispettare le visite e le cure di follow-up richieste);
  7. partecipare a un'altra sperimentazione interventistica che potrebbe comportare co-intervento o contaminazione (da determinare da PI);
  8. < 18 anni di età;
  9. storia di altri tumori maligni (ad eccezione del carcinoma a cellule basali o squamose adeguatamente trattato o del carcinoma in situ) entro 5 anni dalla diagnosi di cancro del colon-retto;
  10. trattamento, inclusa radioterapia, chemioterapia o terapia mirata, somministrato per il cancro del colon attualmente diagnosticato prima della randomizzazione;
  11. gravidanza o allattamento; E
  12. incapace/riluttante a fornire il consenso informato.