Tromboprofylakse til patienter, der gennemgår kirurgisk resektion for tyktarmskræft (PERI-OP)

Inklusionskriterier:

• Mænd eller kvinder på 18 år eller ældre med en patologisk bekræftet lokaliseret invasiv kolorektal cancer og ingen tegn på metastatisk sygdom, som er planlagt til at gennemgå kirurgisk resektion, vil være berettiget.
• Alle undersøgelsespatienter skal tilmeldes mindst to uger før planlagt operation og give skriftligt informeret samtykke.

• Alle følgende kriterier skal være opfyldt for at være berettiget:

  1. Patologisk bekræftelse af et invasivt adenokarcinom i tyktarmen;
  2. Ingen tegn på metastatisk sygdom ved computertomografi (CT) scanning af mave og bækken eller røntgen af ​​thorax (CXR). En magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af abdomen og bækkenet vil blive brugt, hvis patienten har en dokumenteret kontrastallergi eller for at verificere et tvivlsomt fund på CT-scanningen. Eventuelle unormale fund på CXR vil blive undersøgt med en CT-scanning af brystet. Billeddannelse skal udføres inden for 2 måneder efter randomisering;
  3. en planlagt kirurgisk operation til resektion af tyktarmskræften; og
  4. ECOG-ydelsesstatus 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

• Emner kan ikke inkluderes i denne undersøgelse, hvis et af følgende kriterier gælder:

  1. rektalt adenokarcinom (defineret som tumor under den peritoneale refleksion eller inden for 12 cm fra analkanten ved rigid sigmoidoskopi);
  2. tidligere VTE inklusive dyb venetrombose (DVT) eller lungeemboli (PE);
  3. krav om fuld dosis perioperativ antikoagulering;
  4. krav om blodpladehæmmende eller antiinflammatorisk behandling, som ikke kan afbrydes;
  5. kontraindikation for heparinbehandling **;
  6. geografisk utilgængelighed (mindre sandsynlighed for at overholde de nødvendige opfølgningsbesøg og pleje);
  7. deltagelse i et andet interventionsforsøg, der kan resultere i co-intervention eller kontaminering (skal bestemmes af PI);
  8. < 18 år;
  9. anamnese med andre maligniteter (undtagen tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellecarcinom eller carcinom in situ) inden for 5 år efter diagnosen kolorektal cancer;
  10. behandling, herunder strålebehandling, kemoterapi eller målrettet terapi, administreret for den aktuelt diagnosticerede tyktarmskræft før randomisering;
  11. gravid eller ammende; og
  12. ude af stand/vilje til at give informeret samtykke.