Tromboseprofylaxe voor patiënten die chirurgische resectie ondergaan voor darmkanker (PERI-OP)

Inclusiecriteria:

• Mannen of vrouwen van 18 jaar of ouder met een pathologisch bevestigde gelokaliseerde invasieve colorectale kanker en geen bewijs van gemetastaseerde ziekte die gepland staan ​​om chirurgische resectie te ondergaan, komen in aanmerking.
• Alle studiepatiënten moeten ten minste twee weken voorafgaand aan de geplande operatie worden ingeschreven en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

• Aan alle volgende criteria moet worden voldaan om in aanmerking te komen:

  1. Pathologische bevestiging van een invasief adenocarcinoom van de dikke darm;
  2. Geen bewijs van gemetastaseerde ziekte door computertomografie (CT) scan van de buik en het bekken of thoraxfoto (CXR). Een Magnetic Resonance Imaging (MRI) van de buik en het bekken zal worden gebruikt als de patiënt een gedocumenteerde contrastallergie heeft of om een ​​twijfelachtige bevinding op de CT-scan te verifiëren. Eventuele abnormale bevindingen op CXR zullen worden onderzocht met een CT-scan van de borstkas. Beeldvorming moet binnen 2 maanden na randomisatie worden uitgevoerd;
  3. een geplande chirurgische ingreep voor resectie van de darmkanker; En
  4. ECOG-prestatiestatus 0 of 1.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerpen kunnen niet worden opgenomen in dit onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

  1. rectaal adenocarcinoom (gedefinieerd als tumor onder de peritoneale reflectie of binnen 12 cm van de anale rand door rigide sigmoïdoscopie);
  2. eerdere VTE inclusief diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE);
  3. vereiste voor volledige dosis peri-operatieve antistolling;
  4. vereiste voor plaatjesremmende of ontstekingsremmende therapie die niet kan worden stopgezet;
  5. contra-indicatie voor heparinetherapie **;
  6. geografische ontoegankelijkheid (minder waarschijnlijk om te voldoen aan vereiste vervolgbezoeken en zorg);
  7. deelname aan een andere interventionele studie die kan leiden tot co-interventie of besmetting (te bepalen door PI);
  8. < 18 jaar;
  9. voorgeschiedenis van andere maligniteiten (behalve adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom of carcinoma in situ) binnen 5 jaar na de diagnose van darmkanker;
  10. behandeling, waaronder bestralingstherapie, chemotherapie of gerichte therapie, toegediend voor de momenteel gediagnosticeerde darmkanker voorafgaand aan randomisatie;
  11. zwanger of borstvoeding gevend; En
  12. niet in staat/niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven.