Tromboprofylaxe u pacientů podstupujících chirurgickou resekci rakoviny tlustého střeva (PERI-OP)

Kritéria pro zařazení:

• Vhodné budou muži nebo ženy ve věku 18 let nebo starší s patologicky potvrzeným lokalizovaným invazivním kolorektálním karcinomem a bez známek metastatického onemocnění, u kterých je plánována chirurgická resekce.
• Všichni pacienti do studie musí být zařazeni alespoň dva týdny před plánovanou operací a musí poskytnout písemný informovaný souhlas.

• Pro způsobilost musí být splněna všechna následující kritéria:

  1. Patologické potvrzení invazivního adenokarcinomu tlustého střeva;
  2. Žádné známky metastatického onemocnění pomocí počítačové tomografie (CT) břicha a pánve nebo rentgenového snímku hrudníku (CXR). Magnetická rezonance (MRI) břicha a pánve se použije, pokud má pacient zdokumentovanou alergii na kontrast nebo k ověření pochybného nálezu na CT. Jakékoli abnormální nálezy na CXR budou vyšetřeny CT vyšetřením hrudníku. Zobrazení musí být provedeno do 2 měsíců od randomizace;
  3. plánovaná chirurgická operace pro resekci rakoviny tlustého střeva; a
  4. Stav výkonu ECOG 0 nebo 1.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty nemohou být zahrnuty do této studie, pokud platí některé z následujících kritérií:

  1. rektální adenokarcinom (definovaný jako tumor pod peritoneálním odrazem nebo do 12 cm od análního okraje pomocí rigidní sigmoidoskopie);
  2. předchozí VTE včetně hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie (PE);
  3. požadavek na plnou dávku peroperační antikoagulace;
  4. požadavek na protidestičkovou nebo protizánětlivou léčbu, kterou nelze přerušit;
  5. kontraindikace léčby heparinem **;
  6. geografická nepřístupnost (méně pravděpodobné, že splní požadované následné návštěvy a péči);
  7. účast v jiné intervenční studii, která může vést ke společné intervenci nebo kontaminaci (určí PI);
  8. < 18 let;
  9. anamnéza jiných malignit (kromě adekvátně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu nebo karcinomu in situ) do 5 let od diagnózy kolorektálního karcinomu;
  10. léčba, včetně radiační terapie, chemoterapie nebo cílené terapie, podávaná pro aktuálně diagnostikovanou rakovinu tlustého střeva před randomizací;
  11. těhotná nebo kojící; a
  12. neschopnost/ochota poskytnout informovaný souhlas.