Tamoxifen Citrate-avgjørelseshjelpemidler for kvinner med økt risiko for brystkreft

MÅL:

• Å utvikle og teste et beslutningshjelpemiddel for å beskrive risikoene og fordelene ved å ta tamoxifen citrate for å forhindre primær brystkreft hos kvinner med økt risiko for brystkreft.

OVERSIKT:

• Fase I: Pasienter randomiseres til å se 1 av 16 beslutningshjelpemidler som varierer i forhold til hvordan informasjonen presenteres basert på 5 dimensjoner: 1) statistisk informasjon i piktogrammer vs ren tekst, 2) risikoinformasjon presentert med nevnere på 100 vs 1000, 3) risikoinformasjon presentert i form av total vs. tilleggsrisiko, 4) om risikoen for tamoxifen citrat presenteres før eller etter at fordelene presenteres, og 5) kontekstuell informasjon om andre risikoer pasienten står overfor (alle forårsaker dødelighet, tykktarmskreft, hjerteinfarkt).

Pasienter fyller ut baseline og post-test spørreskjemaer.

• Fase II: Pasienter randomiseres til 1 av 3 armer.

  • Arm I (kontroll): Pasientene ser ikke på beslutningshjelpen, men fyller ut baseline og post-test spørreskjemaer.
  • Arm II (kontroll): Pasienter fyller bare ut et baseline spørreskjema. De ser ikke på beslutningshjelpen eller fyller ut spørreskjemaet etter testen.
  • Arm III (intervensjon): Pasienter ser på 1 av 16 beslutningshjelpemidler som varierer basert på 5 faktorer: 1) gir (eller ikke) sammenlignende informasjon om gjennomsnittlig kvinnes risiko for brystkreft, 2) sekvenser presentasjon av risiko og fordeler (risks first vs benefits) først), 3) inkludert (eller ikke) en sammendragstabell etter presentasjon av risikoer og fordeler, 4) bruk av andre vs tredjepersons språk ("din risiko" vs "en person som deg"), og 5) presentere avgjørelsen som å ha 2 mot 3 alternativer (å ta/ikke ta et brystkreftforebyggende legemiddel kontra tamoxifencitrat/raloksifen, eller ingen medikament). Pasienter fyller også ut baseline og post-test spørreskjemaer.

Pasienter i begge faser fullfører en online oppfølgingsundersøkelse etter 3 måneder. Pasienter i arm I eller II (av fase II) får beslutningshjelp etter gjennomført oppfølgingsundersøkelse.