Aiuti decisionali al citrato di tamoxifene per le donne ad aumentato rischio di cancro al seno

OBIETTIVI:

• Sviluppare e testare un aiuto decisionale per descrivere i rischi e i benefici dell'assunzione di tamoxifene citrato per prevenire il cancro al seno primario nelle donne ad aumentato rischio di cancro al seno.

CONTORNO:

• Fase I: i pazienti vengono randomizzati per visualizzare 1 dei 16 ausili decisionali che variano in termini di modalità di presentazione delle informazioni in base a 5 dimensioni: 1) informazioni statistiche in pittogrammi vs testo normale, 2) informazioni sui rischi presentate con denominatori di 100 vs 1000, 3) informazioni sui rischi presentate in termini di rischio totale vs rischio aggiuntivo, 4) se i rischi del tamoxifene citrato sono presentati prima o dopo la presentazione dei benefici e 5) informazioni contestuali sugli altri rischi che il paziente deve affrontare (mortalità per tutte le cause, cancro del colon, attacco di cuore).

I pazienti completano i questionari al basale e post-test.

• Fase II: i pazienti vengono randomizzati in 1 braccio su 3.

  • Braccio I (controllo): i pazienti non visualizzano il supporto decisionale, ma completano i questionari di base e post-test.
  • Braccio II (controllo): i pazienti completano solo un questionario di riferimento. Non visualizzano il supporto decisionale né completano il questionario post-test.
  • Braccio III (intervento): i pazienti visualizzano 1 dei 16 ausili decisionali che variano in base a 5 fattori: 1) fornire (o meno) informazioni comparative sul rischio medio di cancro al seno della donna, 2) presentazione in sequenza di rischi e benefici (rischi prima vs benefici prima), 3) includendo (o meno) una tabella riassuntiva dopo la presentazione dei rischi e dei benefici, 4) utilizzando un linguaggio in seconda o in terza persona ("il tuo rischio" rispetto a "una persona come te"), e 5) presentando la decisione come se avesse Opzioni 2 vs 3 (assunzione/non assunzione di un farmaco per la prevenzione del cancro al seno rispetto all'assunzione di tamoxifene citrato/raloxifene o nessun farmaco). I pazienti completano anche i questionari al basale e post-test.

I pazienti in entrambe le fasi completano un sondaggio di follow-up online a 3 mesi. I pazienti nei bracci I o II (della fase II) ricevono un aiuto decisionale dopo il completamento del sondaggio di follow-up.