유방암 위험이 높은 여성을 위한 타목시펜 구연산염 결정 보조제

목표:

• 유방암의 위험이 높은 여성의 원발성 유방암을 예방하기 위해 타목시펜 구연산염을 복용하는 것의 위험과 이점을 설명하기 위한 의사 결정 지원을 개발하고 테스트합니다.

개요:

• 1단계: 환자는 다음과 같은 5가지 차원에 따라 정보가 표시되는 방식이 다른 16가지 의사 결정 보조 도구 중 1개를 보도록 무작위 배정됩니다. 3) 전체 위험 대 추가 위험 측면에서 제시된 위험 정보, 4) 타목시펜 구연산염의 위험이 이점이 제시되기 전 또는 후에 제시되었는지 여부, 5) 환자가 직면한 다른 위험에 대한 상황 정보(모든 원인 사망, 결장암, 심장마비).

환자는 기준선 및 검사 후 설문지를 작성합니다.

• 2상: 환자는 3개 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군(대조군): 환자는 의사 결정 지원을 보지 않고 기준선 및 검사 후 설문지를 작성합니다.
  • Arm II(대조군): 환자는 기본 설문지만 작성합니다. 그들은 결정 지원을 보거나 테스트 후 질문지를 작성하지 않습니다.
  • Arm III(개입): 환자는 다음 5가지 요인에 따라 달라지는 16가지 의사 결정 보조 도구 중 1개를 봅니다. 1) 평균 여성의 유방암 위험에 대한 비교 정보 제공(또는 제공하지 않음), 2) 위험 및 이점의 시퀀싱 프레젠테이션(위험 우선 대 이점) 첫째), 3) 위험과 이점을 제시한 후 요약표를 포함하거나 포함하지 않음, 4) 2인칭 대 3인칭 언어("귀하의 위험" 대 "귀하와 같은 사람") 사용, 5) 다음과 같은 결정을 제시 2 대 3 옵션(유방암 예방 약물 복용/비 복용 vs 타목시펜 시트레이트/랄록시펜 복용 또는 약물 없음). 환자는 또한 기준선 및 검사 후 설문지를 작성합니다.

두 단계의 환자는 3개월에 온라인 후속 설문 조사를 완료합니다. I군 또는 II군(II상)의 환자는 후속 조사가 완료된 후 결정 지원을 받습니다.