クエン酸タモキシフェンは乳がんのリスクが高い女性の意思決定を支援します

目的:

• 乳がんのリスクが高い女性の原発性乳がんを予防するためにクエン酸タモキシフェンを服用することのリスクと利点を説明するための意思決定支援ツールを開発およびテストする。

概要：

• フェーズ I: 患者は、5 つの側面に基づいて情報の表示方法が異なる 16 個の意思決定支援ツールのうち 1 つを表示するようランダム化されます: 1) 絵文字とプレーンテキストの統計情報、2) 100 対 1000 の分母で表示されるリスク情報、 3) 合計リスクと追加リスクの観点から提示されるリスク情報、4) クエン酸タモキシフェンのリスクが利点が提示される前に提示されるか提示された後に提示されるか、5) 患者が直面する他のリスクに関する状況情報 (すべての原因は死亡、結腸癌、心臓発作）。

患者はベースラインおよびテスト後のアンケートに記入します。

• フェーズ II: 患者は 3 群のうち 1 群にランダムに割り当てられます。

  • アーム I (対照): 患者は意思決定補助書を閲覧しませんが、ベースラインおよびテスト後のアンケートに記入します。
  • アーム II (対照): 患者はベースラインのアンケートのみに回答します。 彼らは意思決定支援資料を閲覧したり、テスト後のアンケートに回答したりしません。
  • アーム III (介入): 患者は 5 つの要素に基づいて変化する 16 の意思決定補助のうち 1 つを表示します: 1) 平均的な女性の乳がんリスクに関する比較情報の提供 (または提供)、2) リスクと利益の順序付け (リスク優先 vs 利益) 1)、3) リスクと利点の提示の後に概要表を含める (または含めない)、4) 二人称対三人称の言語 (「あなたのリスク」対「あなたのような人」) を使用する、および 5) 決定を以下のように提示する2 対 3 の選択肢 (乳がん予防薬の服用/不服用 vs クエン酸タモキシフェン/ラロキシフェンの服用、または薬なし)。 患者はベースラインおよびテスト後のアンケートにも記入します。

どちらの段階でも、患者は 3 か月後にオンライン追跡調査に回答します。 I 群または II 群（第 II 相）の患者は、追跡調査完了後に意思決定補助を受けます。