El citrato de tamoxifeno ayuda en la toma de decisiones para mujeres con mayor riesgo de cáncer de mama

OBJETIVOS:

• Desarrollar y probar una ayuda para la toma de decisiones que describa los riesgos y beneficios de tomar citrato de tamoxifeno para prevenir el cáncer de mama primario en mujeres con mayor riesgo de cáncer de mama.

DESCRIBIR:

• Fase I: los pacientes se aleatorizan para ver 1 de 16 ayudas para la toma de decisiones que varían en términos de cómo se presenta la información en función de 5 dimensiones: 1) información estadística en pictogramas frente a texto sin formato, 2) información de riesgo presentada con denominadores de 100 frente a 1000, 3) información de riesgo presentada en términos de riesgo total versus riesgo adicional, 4) si los riesgos del citrato de tamoxifeno se presentan antes o después de que se presenten los beneficios, y 5) información contextual sobre otros riesgos que enfrenta el paciente (mortalidad por todas las causas, cáncer de colon, infarto de miocardio).

Los pacientes completan cuestionarios iniciales y posteriores a la prueba.

• Fase II: los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos.

  • Grupo I (control): los pacientes no ven la ayuda para la toma de decisiones, pero completan los cuestionarios iniciales y posteriores a la prueba.
  • Grupo II (control): los pacientes completan un cuestionario de referencia solamente. No ven la ayuda para la toma de decisiones ni completan el cuestionario posterior a la prueba.
  • Grupo III (intervención): los pacientes ven 1 de 16 ayudas para la toma de decisiones que varían en función de 5 factores: 1) proporcionar (o no) información comparativa sobre el riesgo de cáncer de mama de la mujer promedio, 2) secuenciar la presentación de riesgos y beneficios (los riesgos primero frente a los beneficios primero), 3) incluir (o no) una tabla de resumen después de la presentación de riesgos y beneficios, 4) usar lenguaje de segunda o tercera persona ("su riesgo" versus "una persona como usted"), y 5) presentar la decisión como si tuviera 2 vs 3 opciones (tomar/no tomar un medicamento para la prevención del cáncer de mama versus tomar citrato de tamoxifeno/raloxifeno, o ningún medicamento). Los pacientes también completan cuestionarios iniciales y posteriores a la prueba.

Los pacientes en ambas fases completan una encuesta de seguimiento en línea a los 3 meses. Los pacientes en los brazos I o II (de la fase II) reciben una ayuda para la decisión después de completar la encuesta de seguimiento.