Auxiliares de decisão de citrato de tamoxifeno para mulheres com risco aumentado de câncer de mama

OBJETIVOS:

• Desenvolver e testar um auxílio à decisão para descrever os riscos e benefícios de tomar citrato de tamoxifeno para prevenir o câncer de mama primário em mulheres com risco aumentado de câncer de mama.

CONTORNO:

• Fase I: Os pacientes são randomizados para visualizar 1 de 16 auxiliares de decisão que variam em termos de como as informações são apresentadas com base em 5 dimensões: 1) informações estatísticas em pictogramas versus texto simples, 2) informações de risco apresentadas com denominadores de 100 versus 1.000, 3) informações de risco apresentadas em termos de risco total versus adicional, 4) se os riscos do citrato de tamoxifeno são apresentados antes ou depois dos benefícios serem apresentados e 5) informações contextuais sobre outros riscos que o paciente enfrenta (mortalidade por todas as causas, câncer de cólon, ataque cardíaco).

Os pacientes completam questionários iniciais e pós-teste.

• Fase II: Os pacientes são randomizados para 1 de 3 braços.

  • Braço I (controle): Os pacientes não visualizam o auxílio à decisão, mas completam os questionários de linha de base e pós-teste.
  • Braço II (controle): Os pacientes completam apenas um questionário inicial. Eles não visualizam o auxílio à decisão nem preenchem o questionário pós-teste.
  • Braço III (intervenção): Os pacientes visualizam 1 de 16 auxiliares de decisão que variam com base em 5 fatores: 1) fornecer (ou não) informações comparativas sobre o risco médio de câncer de mama da mulher, 2) sequenciar a apresentação de riscos e benefícios (primeiro riscos versus benefícios primeira), 3) incluir (ou não) uma tabela de resumo após a apresentação dos riscos e benefícios, 4) usar linguagem de segunda versus terceira pessoa ("seu risco" versus "uma pessoa como você") e 5) apresentar a decisão como tendo 2 x 3 opções (tomar/não tomar um medicamento para prevenção do câncer de mama versus tomar citrato de tamoxifeno/raloxifeno ou nenhum medicamento). Os pacientes também preenchem questionários iniciais e pós-teste.

Os pacientes em ambas as fases completam uma pesquisa de acompanhamento online em 3 meses. Os pacientes nos braços I ou II (da fase II) recebem um auxílio à decisão após a conclusão da pesquisa de acompanhamento.