Tamoxifen citrát pomáhá při rozhodování pro ženy se zvýšeným rizikem rakoviny prsu

CÍLE:

• Vyvinout a otestovat pomůcku pro rozhodování k popisu rizik a přínosů užívání tamoxifen citrátu k prevenci primární rakoviny prsu u žen se zvýšeným rizikem rakoviny prsu.

OBRYS:

• Fáze I: Pacienti jsou randomizováni tak, aby si prohlédli 1 ze 16 pomůcek pro rozhodování, které se liší v tom, jak jsou informace prezentovány na základě 5 dimenzí: 1) statistické informace v piktogramech vs prostý text, 2) informace o riziku prezentované se jmenovateli 100 vs 1000, 3) informace o riziku prezentované jako celkové vs. dodatečné riziko, 4) zda jsou rizika tamoxifen citrátu prezentována před nebo po prezentaci přínosů a 5) kontextové informace o dalších rizicích, kterým pacient čelí (úmrtnost ze všech příčin, rakovina tlustého střeva, infarkt).

Pacienti vyplňují základní a posttestové dotazníky.

• Fáze II: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 ramen.

  • Rameno I (kontrola): Pacienti si nezobrazují pomůcku pro rozhodování, ale vyplňují základní a posttestové dotazníky.
  • Rameno II (kontrola): Pacienti vyplňují pouze základní dotazník. Nezobrazují pomůcku pro rozhodování ani nevyplňují dotazník po testu.
  • Rameno III (intervence): Pacienti si prohlížejí 1 ze 16 pomůcek pro rozhodování, které se liší na základě 5 faktorů: 1) poskytování (nebo ne) srovnávacích informací o riziku rakoviny prsu u průměrné ženy, 2) sekvenční prezentace rizik a přínosů (rizika na prvním místě versus přínosy za prvé), 3) včetně (nebo ne) souhrnné tabulky po prezentaci rizik a přínosů, 4) použití jazyka druhé vs. třetí osoby („vaše riziko“ vs „osoba jako vy“) a 5) prezentace rozhodnutí jako 2 vs 3 možnosti (užívání/neužívání léku na prevenci rakoviny prsu vs. užívání tamoxifen citrátu/raloxifenu nebo žádný lék). Pacienti také vyplňují základní a posttestové dotazníky.

Pacienti v obou fázích absolvují online následný průzkum po 3 měsících. Pacienti v rameni I nebo II (fáze II) obdrží po dokončení následného průzkumu pomoc při rozhodování.