Entscheidungshilfen für Tamoxifencitrat für Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko

ZIELE:

• Entwicklung und Test einer Entscheidungshilfe zur Beschreibung der Risiken und Vorteile der Einnahme von Tamoxifencitrat zur Vorbeugung von primärem Brustkrebs bei Frauen mit erhöhtem Brustkrebsrisiko.

UMRISS:

• Phase I: Die Patienten werden randomisiert und erhalten eine von 16 Entscheidungshilfen, die sich hinsichtlich der Darstellung der Informationen auf der Grundlage von 5 Dimensionen unterscheiden: 1) statistische Informationen in Piktogrammen vs. Klartext, 2) Risikoinformationen mit Nennern von 100 vs. 1000, 3) Risikoinformationen, dargestellt im Hinblick auf das Gesamtrisiko gegenüber dem zusätzlichen Risiko, 4) ob die Risiken von Tamoxifencitrat vor oder nach der Darstellung des Nutzens dargestellt werden und 5) Kontextinformationen zu anderen Risiken, denen der Patient ausgesetzt ist (Mortalität aller Ursachen, Darmkrebs, Herzinfarkt).

Die Patienten füllen Fragebögen zu Studienbeginn und nach dem Test aus.

• Phase II: Die Patienten werden randomisiert einem von drei Armen zugeteilt.

  • Arm I (Kontrolle): Die Patienten sehen sich nicht die Entscheidungshilfe an, sondern füllen Fragebögen zu Studienbeginn und nach dem Test aus.
  • Arm II (Kontrolle): Die Patienten füllen nur einen Basisfragebogen aus. Sie sehen sich die Entscheidungshilfe nicht an und füllen den Fragebogen nach dem Test nicht aus.
  • Arm III (Intervention): Patienten sehen sich eine von 16 Entscheidungshilfen an, die auf der Grundlage von fünf Faktoren variieren: 1) vergleichende Informationen über das Brustkrebsrisiko einer durchschnittlichen Frau bereitstellen (oder nicht), 2) Reihenfolge der Darstellung von Risiken und Nutzen (Risiken zuerst gegenüber Nutzen). Erstens), 3) einschließlich (oder nicht) einer zusammenfassenden Tabelle nach Darstellung der Risiken und Vorteile, 4) Verwendung der Sprache der zweiten oder dritten Person („Ihr Risiko“ vs. „eine Person wie Sie“) und 5) Darstellung der Entscheidung als getroffen 2 vs. 3 Optionen (Einnahme/Nichteinnahme eines Medikaments zur Brustkrebsprävention vs. Einnahme von Tamoxifencitrat/Raloxifen oder kein Medikament). Die Patienten füllen außerdem Fragebögen zu Studienbeginn und nach dem Test aus.

Patienten in beiden Phasen nehmen nach 3 Monaten an einer Online-Follow-up-Umfrage teil. Patienten in Arm I oder II (der Phase II) erhalten nach Abschluss der Nachbefragung eine Entscheidungshilfe.