Tamoxifen-citraatkeuzehulpmiddelen voor vrouwen met een verhoogd risico op borstkanker

DOELSTELLINGEN:

• Het ontwikkelen en testen van een keuzehulp voor het beschrijven van de risico's en voordelen van het gebruik van tamoxifencitraat ter voorkoming van primaire borstkanker bij vrouwen met een verhoogd risico op borstkanker.

OVERZICHT:

• Fase I: Patiënten worden gerandomiseerd om 1 van de 16 keuzehulpen te bekijken die variëren in termen van hoe de informatie wordt gepresenteerd op basis van 5 dimensies: 1) statistische informatie in pictogrammen versus platte tekst, 2) risico-informatie gepresenteerd met noemers van 100 versus 1000, 3) risico-informatie gepresenteerd in termen van totaal versus extra risico, 4) of de risico's van tamoxifencitraat worden gepresenteerd voor of nadat de voordelen worden gepresenteerd, en 5) contextuele informatie over andere risico's waarmee de patiënt wordt geconfronteerd (sterfte door alle oorzaken, darmkanker, hartaanval).

Patiënten vullen basis- en posttestvragenlijsten in.

• Fase II: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 armen.

  • Arm I (controle): Patiënten bekijken niet de keuzehulp, maar vullen basis- en posttestvragenlijsten in.
  • Arm II (controlegroep): Patiënten vullen alleen een basisvragenlijst in. Ze bekijken de keuzehulp niet en vullen de posttestvragenlijst niet in.
  • Arm III (interventie): Patiënten bekijken 1 van de 16 keuzehulpen die variëren op basis van 5 factoren: 1) al dan niet vergelijkende informatie geven over het risico op borstkanker van de gemiddelde vrouw, 2) volgorde van presentatie van risico's en voordelen (risico's eerst versus voordelen eerst), 3) inclusief (of niet) een samenvattende tabel na presentatie van risico's en voordelen, 4) het gebruik van tweede versus derde persoonstaal ("uw risico" versus "een persoon zoals u"), en 5) de beslissing presenteren alsof 2 versus 3 opties (wel of geen preventief medicijn tegen borstkanker gebruiken versus tamoxifencitraat/raloxifeen nemen, of geen medicijn). Patiënten vullen ook basis- en posttestvragenlijsten in.

Patiënten in beide fasen vullen na 3 maanden een online vervolgonderzoek in. Patiënten in arm I of II (van fase II) krijgen na het invullen van het vervolgonderzoek een keuzehulp.