Pomoce decyzyjne cytrynianu tamoksyfenu dla kobiet ze zwiększonym ryzykiem raka piersi

CELE:

• Opracowanie i przetestowanie pomocy decyzyjnej opisującej ryzyko i korzyści przyjmowania cytrynianu tamoksyfenu w celu zapobiegania pierwotnemu rakowi piersi u kobiet ze zwiększonym ryzykiem raka piersi.

ZARYS:

• Faza I: Pacjenci są losowo przydzielani do przeglądania 1 z 16 pomocy decyzyjnych, które różnią się sposobem prezentacji informacji w oparciu o 5 wymiarów: 1) informacje statystyczne w formie piktogramów vs zwykły tekst, 2) informacje o ryzyku przedstawione w mianownikach 100 vs 1000, 3) informacje o ryzyku przedstawione w kategoriach ryzyka całkowitego i dodatkowego, 4) czy ryzyko związane z cytrynianem tamoksyfenu jest przedstawione przed, czy po przedstawieniu korzyści, oraz 5) kontekstowe informacje o innych zagrożeniach, na jakie narażona jest pacjentka (śmiertelność ze wszystkich przyczyn, rak okrężnicy, zawał serca).

Pacjenci wypełniają kwestionariusze wyjściowe i po teście.

• Faza II: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.

  • Ramię I (kontrola): Pacjenci nie przeglądają pomocy decyzyjnej, ale wypełniają kwestionariusze wyjściowe i po teście.
  • Ramię II (kontrola): Pacjenci wypełniają tylko podstawowy kwestionariusz. Nie przeglądają pomocy decyzyjnej ani nie wypełniają kwestionariusza po teście.
  • Ramię III (interwencja): Pacjenci postrzegają 1 z 16 pomocy decyzyjnych, które różnią się w zależności od 5 czynników: 1) dostarczanie (lub nie) informacji porównawczych na temat przeciętnego ryzyka raka piersi u kobiety, 2) sekwencjonowanie prezentacji ryzyka i korzyści (najpierw ryzyko vs. korzyści) pierwsze), 3) włączenie (lub nie) tabeli podsumowującej po przedstawieniu ryzyka i korzyści, 4) użycie języka drugiej i trzeciej osoby („twoje ryzyko” vs „osoba taka jak ty”) oraz 5) przedstawienie decyzji jako posiadającej Opcje 2 vs 3 (przyjmowanie/nieprzyjmowanie leku zapobiegającego rakowi piersi vs przyjmowanie cytrynianu tamoksyfenu/raloksyfenu lub brak leku). Pacjenci wypełniają również kwestionariusze wyjściowe i po teście.

Pacjenci w obu fazach wypełniają internetową ankietę kontrolną po 3 miesiącach. Pacjenci w ramionach I lub II (fazy II) otrzymują pomoc w podjęciu decyzji po wypełnieniu ankiety kontrolnej.