Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparative Study of Cardiopulmonary Exercise Test Land Versus Water (CHF)

27. april 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Comparative Study of Cardiopulmonary Exercise Test on Land and Underwater in Patients With Congestive Heart Failure

At the neck level immersion, the water pressure causes significant displacement of blood from the lower limbs to the Intrathoracic circulation, triggering adaptive physiological responses due to the increase in central blood volume and consequent cardiovascular burdens. Immersion in warm water breaks the homeostasis, stimulates regulation mechanisms and responses of organs and systems beneficial to healthy and heart failure individuals. In literature there are a growing number of studies demonstrating the efficacy of exercises performed in the water.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This study is about to compare the responses of one effort in two different environment. A group of 90 men, age between 55 to 75 years old recruited after a medical consultation, with the diagnostic of Congestive Heart Failure (CHF), under treatment at the Institute of Medicine and Rehabilitation and Institute Dante Pazzanesi, considered clinically stable (no cardiac symptoms or changes in medication for at least 30 days) and Funcional Class I, II, III according to NYHA.

Experimental Design: Patients will perform an test, first on land, and in a week time in a underwater treadmill. The data will be collected in four distinct moments: 1- anaerobic threshold (AT), 2- respiratory compensation point (RCP), 3- maximal effort (ME) and recovery (R). We will compare the following variables: test total time; perceived exertion scale (Borg); Heart rate (HR); Oxygen consumption (VO2); Carbon Dioxide production (VCO2); Oxygen pulse (VO2/FC); the ventilatory efficiency (VE/VO2) and (VE/VCO2); Respiratory quotient (VCO2/VO2); Systolic and Diastolic blood pressure; electrocardiographic changes, compatible with ischemia or arrhythmia.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04116-040
        • Rekruttering
        • Clinical Hospital, School of Medicine, University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Eduardo Massad, Doctor
          • Telefonnummer: 55 11 30617097
          • E-post: edmassad@usp.br
        • Hovedetterforsker:
          • Mauricio K Garcia, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria: Patientes, 55 - 75 year, with Congestive Heart Failure (CHF)Functional class I - II and III according to the New York Heart Association (NYHA) and Injection Fracion 32% to 38%

Exclusion Criteria: Any peripheral artery disease, diabetes, pulmonary disease, hypertension (blood pressure >160/90) or significant cardiovascular morbidity.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: comparation VE/VO2 and VE/VCO2
Annen: Aerobic and anaerobic capacity use aquatic exercises
Improve aerobic capacity use aquatic exercises in patients with Congestive Heart Failure
Andre navn:
  • Aerobic and anaerobic capacities

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To appraisal the cardiopulmonar activities during the effort on land and in immersion
Tidsramme: one year
one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To develop an especific water protocol for reabilitations of patients with Congestive Heart Failure (CHF). The authors expect a beneficial adaptive response to the exercise in water comparing exercise on land.
Tidsramme: one year
one year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbeidspartnere

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Etterforskere

  • Studiestol: Mauricio K Garcia, PhD, Shool of Medicine, University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAPPESq 0532/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere