Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparative Study of Cardiopulmonary Exercise Test Land Versus Water (CHF)

27 april 2011 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Comparative Study of Cardiopulmonary Exercise Test on Land and Underwater in Patients With Congestive Heart Failure

At the neck level immersion, the water pressure causes significant displacement of blood from the lower limbs to the Intrathoracic circulation, triggering adaptive physiological responses due to the increase in central blood volume and consequent cardiovascular burdens. Immersion in warm water breaks the homeostasis, stimulates regulation mechanisms and responses of organs and systems beneficial to healthy and heart failure individuals. In literature there are a growing number of studies demonstrating the efficacy of exercises performed in the water.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is about to compare the responses of one effort in two different environment. A group of 90 men, age between 55 to 75 years old recruited after a medical consultation, with the diagnostic of Congestive Heart Failure (CHF), under treatment at the Institute of Medicine and Rehabilitation and Institute Dante Pazzanesi, considered clinically stable (no cardiac symptoms or changes in medication for at least 30 days) and Funcional Class I, II, III according to NYHA.

Experimental Design: Patients will perform an test, first on land, and in a week time in a underwater treadmill. The data will be collected in four distinct moments: 1- anaerobic threshold (AT), 2- respiratory compensation point (RCP), 3- maximal effort (ME) and recovery (R). We will compare the following variables: test total time; perceived exertion scale (Borg); Heart rate (HR); Oxygen consumption (VO2); Carbon Dioxide production (VCO2); Oxygen pulse (VO2/FC); the ventilatory efficiency (VE/VO2) and (VE/VCO2); Respiratory quotient (VCO2/VO2); Systolic and Diastolic blood pressure; electrocardiographic changes, compatible with ischemia or arrhythmia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mauricio K Garcia, Phd
  • Telefonnummer: 55 11 9903-7185
  • E-post: mauriciokg@usp.br

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04116-040
        • Rekrytering
        • Clinical Hospital, School of Medicine, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eduardo Massad, Doctor
          • Telefonnummer: 55 11 30617097
          • E-post: edmassad@usp.br
        • Huvudutredare:
          • Mauricio K Garcia, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria: Patientes, 55 - 75 year, with Congestive Heart Failure (CHF)Functional class I - II and III according to the New York Heart Association (NYHA) and Injection Fracion 32% to 38%

Exclusion Criteria: Any peripheral artery disease, diabetes, pulmonary disease, hypertension (blood pressure >160/90) or significant cardiovascular morbidity.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: comparation VE/VO2 and VE/VCO2
Övrig: Aerobic and anaerobic capacity use aquatic exercises
Improve aerobic capacity use aquatic exercises in patients with Congestive Heart Failure
Andra namn:
  • Aerobic and anaerobic capacities

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To appraisal the cardiopulmonar activities during the effort on land and in immersion
Tidsram: one year
one year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To develop an especific water protocol for reabilitations of patients with Congestive Heart Failure (CHF). The authors expect a beneficial adaptive response to the exercise in water comparing exercise on land.
Tidsram: one year
one year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Samarbetspartners

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Utredare

  • Studiestol: Mauricio K Garcia, PhD, Shool of Medicine, University of São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CAPPESq 0532/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera