Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Collection of Blood, Bone Marrow, and Buccal Mucosa Samples From Healthy Volunteers for Center for Human Immunology, Autoimmunity, and Inflammatory Diseases (CHI) Laboratory Research Studies

Collection of Blood, Bone Marrow, Skin Biopsies and Buccal Mucosa Samples From Healthy Volunteers for Center for Human Immunology, Autoimmunity, and Inflammatory Diseases (CHI) Protocols Laboratory Research Studies

Background:

- Laboratory research studies require control samples from healthy volunteers to compare with samples from patients. These studies will help researchers better understand and refine treatments for immune system and inflammatory diseases.

Objective:

- To obtain blood, urine, buccal (mouth) mucosa, normal tissue and bone marrow samples and/or leukopheresis cells from healthy volunteers.

Eligibility:

- Healthy individuals at least 8 years of age.

Design:

  • Volunteers will be recruited through the Program for Healthy Volunteers, Patient Recruitment and Public Liaison Office, or self-referral through the clinicaltrials.gov Web site.
  • Health will be confirmed by a brief history and physical examination and blood work.
  • Volunteers 8 years of age and older will provide blood and urine samples using standard procedures. Buccal mucosa samples will be obtained by scraping the insides of both cheeks with a sterile nylon brush.
  • Bone marrow samples will be obtained from volunteers 18 years of age and older by taking two aspirates from the posterior iliac crest (an area near the hip).
  • Normal tissue samples will be obtained from volunteers 18 years of age and older by taking superficial skin samples (punch biopsies)
  • Leukopheresis or lymphapheresis will be performed on volunteers 18 years of age and older to obtain white blood cells for research
  • Samples will be assigned a unique code and will be stored until they are no longer of scientific value or the volunteer withdraws consent for their use.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

The purpose of this protocol is to collect blood (ages 8 and older), urine (ages 8 and older), buccal mucosa samples (ages 8 and older), normal tissue (ages18 and older) bone marrow (ages 18 and older) and/or leukapheresis cells (ages 18 and older) from healthy volunteers, including pregnant women (ages 18 and older, blood and/or buccal mucosa only). To be enrolled on this study, pregnant women must not carry the diagnosis of an immune-mediated or inflammatory disease, or have signs or symptoms of an immune or inflammatory disease; otherwise they may be eligible for participation on CHI protocol 10-H-0162 in the affected adult cohort. Samples will be used as controls for clinical and translational research in the Center for Human Immunology, Autoimmunity, and Inflammatory Diseases (CHI). These control samples are indispensable for many of our laboratory research projects, including understanding the pathophysiology of a wide variety of immune-mediated and inflammatory diseases.

The primary objective is to provide a mechanism for collection, tracking, storing, dispensing, analyzing and disposing of these laboratory research samples from healthy volunteers.

There is no primary endpoint.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Healthy volunteer (health status confirmed by brief History and Physical Exam and blood work)
  • Age 8 years and older (no upper limit) for blood, urine, and buccal mucosa sampling

Or

Ages 18 years or older (no upper limit) for bone marrow or normal tissue sampling and/or leukapheresis cells

Or

Pregnant women (health status confirmed by brief History and Physical Exam and blood work) must be 18 years or older (no upper limit) for blood and/or buccal mucosa sampling

  • Able to comprehend the investigational nature of the protocol and provide informed consent (If the healthy volunteer is a minor, the minor s parent or guardian must provide consent and the minor must be able to provide assent)
  • Must be willing to allow samples to undergo genetic studies.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Healthy volunteers and/or pregnant women with diseases with an inflammatory or immune component
  • Subjects with active infections requiring systemic antibiotic therapy
  • Persons who are alcoholic or abusers of illicit substances

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mechanism for collecting samples
Tidsramme: One time point
One time point

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Angelique Biancotto, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

9. september 2009

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

5. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

5. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 090229
  • 09-H-0229

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

3
Abonnere