- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01058382
Progesteronstøtte av FET (FETProg)
8. mai 2013 oppdatert av: Charles Coddington
Progesteronstøtte for frossen embryooverføring: intramuskulær versus vaginal stikkpille - en prospektiv, randomisert, kontrollert prøvelse
Det har vært to svært vanlige former for progesteronadministrasjon som har blitt brukt under eggløsningsinduksjon, in vitro fertilisering (IVF) og embryooverføringer.
Det er for tiden ingen randomiserte kliniske studier som viser hvilken metode for progesteronadministrasjon som er mer effektiv for frossen embryooverføring.
Vi reiser spørsmålet: Er det en forskjell mellom de to aksepterte metodene for progesteronadministrasjon, intramuskulære og vaginale stikkpiller, for frossen embryooverføring?
Studier for fersk embryooverføring etter in vitro fertilisering har vist at det ikke er forskjell mellom de to metodene for progesteronadministrasjon.
Vi vil vurdere spørsmålet for frossen embryooverføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
57
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som har en frossen embryooverføring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner < 50 år
- Etter å ha frosset embryooverføring på Mayo Clinic
- Embryoer har blitt opprettet før fylte 42 år
- Villig til å bli randomisert til begge metodene for progesteronadministrasjon
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av alvorlig medisinsk sykdom
- Uterine lesjoner som påvirker hulrommet eller endometriet
- Uterin anomali
- Tilstedeværelse av hydrosalpinx
- Ekstreme problemer med embryooverføring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Progesteron vaginale stikkpiller
|
Progesteron vaginale stikkpiller 200 mg tre ganger daglig i 10 uker etter embryooverføring
|
|
Intramuskulær progesteron-i-olje
|
Progesteron-i-olje 50 mg im én gang daglig i 10 uker etter embryooverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-008006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .