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Soporte de progesterona de FET (FETProg)

8 de mayo de 2013 actualizado por: Charles Coddington

Soporte de progesterona para la transferencia de embriones congelados: supositorio intramuscular versus vaginal: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado

Ha habido dos formas muy comunes de administración de progesterona que se han utilizado durante la inducción de la ovulación, la fertilización in vitro (FIV) y las transferencias de embriones. Actualmente no existen ensayos clínicos aleatorizados para demostrar qué método de administración de progesterona es más eficaz para la transferencia de embriones congelados. Planteamos la pregunta: ¿Existe alguna diferencia entre los dos métodos aceptados de administración de progesterona, los óvulos intramusculares y vaginales, para la transferencia de embriones congelados? Los estudios de transferencia de embriones frescos después de la fertilización in vitro han demostrado que no hay diferencia entre los dos métodos de administración de progesterona. Evaluaremos la pregunta para la transferencia de embriones congelados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres que se someten a una transferencia de embriones congelados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres < 50 años de edad
  • Transferir embriones congelados en Mayo Clinic
  • Los embriones han sido creados antes de los 42 años.
  • Dispuesto a ser aleatorizado a cualquiera de los métodos de administración de progesterona

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad médica grave.
  • Lesiones uterinas que afectan la cavidad o el endometrio
  • anomalía uterina
  • Presencia de hidrosálpinx
  • Dificultad extrema con la transferencia de embriones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Supositorios vaginales de progesterona
Supositorios vaginales de progesterona 200 mg tres veces al día durante 10 semanas después de la transferencia de embriones
Progesterona en aceite intramuscular
Progesterona en aceite 50 mg IM una vez al día durante 10 semanas después de la transferencia de embriones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Supositorios vaginales de progesterona

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