- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01058382
Soporte de progesterona de FET (FETProg)
8 de mayo de 2013 actualizado por: Charles Coddington
Soporte de progesterona para la transferencia de embriones congelados: supositorio intramuscular versus vaginal: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
Ha habido dos formas muy comunes de administración de progesterona que se han utilizado durante la inducción de la ovulación, la fertilización in vitro (FIV) y las transferencias de embriones.
Actualmente no existen ensayos clínicos aleatorizados para demostrar qué método de administración de progesterona es más eficaz para la transferencia de embriones congelados.
Planteamos la pregunta: ¿Existe alguna diferencia entre los dos métodos aceptados de administración de progesterona, los óvulos intramusculares y vaginales, para la transferencia de embriones congelados?
Los estudios de transferencia de embriones frescos después de la fertilización in vitro han demostrado que no hay diferencia entre los dos métodos de administración de progesterona.
Evaluaremos la pregunta para la transferencia de embriones congelados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres que se someten a una transferencia de embriones congelados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres < 50 años de edad
- Transferir embriones congelados en Mayo Clinic
- Los embriones han sido creados antes de los 42 años.
- Dispuesto a ser aleatorizado a cualquiera de los métodos de administración de progesterona
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad médica grave.
- Lesiones uterinas que afectan la cavidad o el endometrio
- anomalía uterina
- Presencia de hidrosálpinx
- Dificultad extrema con la transferencia de embriones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Supositorios vaginales de progesterona
|
Supositorios vaginales de progesterona 200 mg tres veces al día durante 10 semanas después de la transferencia de embriones
|
Progesterona en aceite intramuscular
|
Progesterona en aceite 50 mg IM una vez al día durante 10 semanas después de la transferencia de embriones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-008006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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