- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01058382
Progesterone Supporto di FET (FETProg)
8 maggio 2013 aggiornato da: Charles Coddington
Supporto del progesterone per il trasferimento di embrioni congelati: supposta intramuscolare rispetto a quella vaginale: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
Ci sono state due forme molto comuni di somministrazione di progesterone che sono state utilizzate durante l'induzione dell'ovulazione, la fecondazione in vitro (IVF) e il trasferimento di embrioni.
Attualmente non esistono studi clinici randomizzati per dimostrare quale metodo di somministrazione del progesterone sia più efficace per il trasferimento di embrioni congelati.
Solleviamo la domanda: c'è una differenza tra i due metodi accettati di somministrazione del progesterone, supposte intramuscolari e vaginali, per il trasferimento di embrioni congelati?
Studi per il trasferimento di embrioni freschi dopo la fecondazione in vitro, hanno dimostrato che non c'è differenza tra i due metodi di somministrazione del progesterone.
Valuteremo la domanda per il trasferimento di embrioni congelati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne che hanno un trasferimento di embrioni congelati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine < 50 anni di età
- Aver congelato il trasferimento di embrioni alla Mayo Clinic
- Gli embrioni sono stati creati prima dei 42 anni
- Disposto a essere randomizzato a entrambi i metodi di somministrazione del progesterone
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di grave malattia medica
- Lesioni uterine che colpiscono la cavità o l'endometrio
- Anomalia uterina
- Presenza di idrosalpinge
- Difficoltà estrema con il trasferimento di embrioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Supposte vaginali di progesterone
|
Supposte vaginali di progesterone 200 mg tre volte al giorno per 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
|
Progesterone intramuscolare in olio
|
Progesterone in olio 50 mg IM una volta al giorno per 10 settimane dopo il trasferimento dell'embrione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di impianto
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-008006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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