- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01058382
Progesteronstøtte af FET (FETProg)
8. maj 2013 opdateret af: Charles Coddington
Progesteronstøtte til frossen embryooverførsel: intramuskulær versus vaginal stikpille - et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg
Der har været to meget almindelige former for progesteronadministration, der er blevet brugt under ægløsningsinduktion, in vitro fertilisering (IVF) og embryooverførsel.
Der er i øjeblikket ingen randomiserede kliniske forsøg til at vise, hvilken metode til progesteronadministration, der er mere effektiv til frossen embryooverførsel.
Vi rejser spørgsmålet: Er der en forskel mellem de to accepterede metoder til progesteronadministration, intramuskulære og vaginale stikpiller, til frossen embryooverførsel?
Undersøgelser for frisk embryooverførsel efter in vitro fertilisering har vist, at der ikke er forskel på de to metoder til progesteronadministration.
Vi vil vurdere spørgsmålet for frossen embryooverførsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der har en frossen embryooverførsel.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder < 50 år
- Efter at have frosset embryooverførsel på Mayo Clinic
- Embryoer er blevet skabt før 42 års alderen
- Villig til at blive randomiseret til begge metoder til indgivelse af progesteron
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af alvorlig medicinsk sygdom
- Livmoderlæsioner, der påvirker hulrummet eller endometriet
- Uterin anomali
- Tilstedeværelse af hydrosalpinx
- Ekstreme vanskeligheder med embryooverførsel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Progesteron vaginale stikpiller
|
Progesteron vaginale suppositorier 200 mg tre gange dagligt i 10 uger efter embryooverførsel
|
|
Intramuskulær progesteron-i-olie
|
Progesteron-i-olie 50 mg im én gang dagligt i 10 uger efter embryooverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2010
Først opslået (Skøn)
28. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-008006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Progesteron vaginale stikpiller
-
Juniper Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetGraviditetForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalTrukket tilbageInfertilitetForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesCarolinas Medical CenterAfsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
Ferring PharmaceuticalsAfsluttetProgesterontilskud hos kvinder, der gennemgår ARTForenede Stater
-
Shady Grove Fertility Reproductive Science CenterFerring PharmaceuticalsAfsluttetInfertilitetForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaRekruttering
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Dunamenti REK Istenhegyi IVF CenterMedical University of Pecs; University of Szeged, Hungary; Dunamenti REK... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLuteal støtte | Frozen Embryo Transfer (FET)Ungarn
-
Memorial Sisli Hospital, IstanbulUkendtLægemiddeleffekt | Infertilitet, kvinde | Dydrogesteron | Infertilitet, Mand | Reproduktionsteknikker, assisteret | Progesteron | Embryo overførsel | Befrugtning in vitroKalkun