- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01058382
Prise en charge de la progestérone du FET (FETProg)
8 mai 2013 mis à jour par: Charles Coddington
Prise en charge de la progestérone pour le transfert d'embryons congelés : suppositoire intramusculaire versus vaginal - Un essai prospectif, randomisé et contrôlé
Deux formes très courantes d'administration de progestérone ont été utilisées pendant l'induction de l'ovulation, la fécondation in vitro (FIV) et les transferts d'embryons.
Il n'existe actuellement aucun essai clinique randomisé pour démontrer quelle méthode d'administration de progestérone est la plus efficace pour le transfert d'embryons congelés.
Nous posons la question suivante : existe-t-il une différence entre les deux méthodes acceptées d'administration de la progestérone, les suppositoires intramusculaires et vaginaux, pour le transfert d'embryons congelés ?
Des études sur le transfert d'embryons frais après fécondation in vitro ont démontré qu'il n'y a pas de différence entre les deux modes d'administration de la progestérone.
Nous évaluerons la question du transfert d'embryons congelés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes ayant un transfert d'embryon congelé.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes < 50 ans
- Avoir un transfert d'embryon congelé à la Mayo Clinic
- Les embryons ont été créés avant l'âge de 42 ans
- Disposé à être randomisé pour l'une ou l'autre des méthodes d'administration de la progestérone
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'une maladie grave
- Lésions utérines affectant la cavité ou l'endomètre
- Anomalie utérine
- Présence d'hydrosalpinx
- Extrême difficulté avec le transfert d'embryons
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Suppositoires vaginaux à la progestérone
|
Suppositoires vaginaux de progestérone 200 mg trois fois par jour pendant 10 semaines après le transfert d'embryon
|
Progestérone dans l'huile intramusculaire
|
Progestérone dans l'huile 50 mg IM une fois par jour pendant 10 semaines après le transfert d'embryon
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de grossesse clinique
Délai: 3 années
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux d'implantation
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2010
Première publication (Estimation)
28 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-008006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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