- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01058382
Progesteronová podpora FET (FETProg)
8. května 2013 aktualizováno: Charles Coddington
Progesteronová podpora pro přenos zmrazeného embrya: intramuskulární versus vaginální čípek – prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie
Existovaly dvě velmi běžné formy podávání progesteronu, které byly použity během indukce ovulace, in vitro fertilizace (IVF) a embryotransferů.
V současné době neexistují žádné randomizované klinické studie, které by prokázaly, která metoda podávání progesteronu je účinnější pro přenos zmrazeného embrya.
Klademe si otázku: Existuje rozdíl mezi dvěma uznávanými způsoby podávání progesteronu, intramuskulárními a vaginálními čípky, pro přenos zmrazeného embrya?
Studie přenosu čerstvého embrya po oplodnění in vitro prokázaly, že mezi těmito dvěma způsoby podávání progesteronu není rozdíl.
Vyhodnotíme otázku pro přenos zmrazeného embrya.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy, které mají zmrazený přenos embryí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy < 50 let
- Přenos zmrazeného embrya na klinice Mayo
- Embrya byla vytvořena před dosažením věku 42 let
- Ochota být randomizována k jakémukoli způsobu podávání progesteronu
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza vážného zdravotního onemocnění
- Děložní léze postihující dutinu nebo endometrium
- Anomálie dělohy
- Přítomnost hydrosalpinx
- Extrémní potíže s přenosem embryí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Progesteronové vaginální čípky
|
Progesteronové vaginální čípky 200 mg třikrát denně po dobu 10 týdnů po přenosu embrya
|
|
Intramuskulární progesteron-in-Oil
|
Progesteron-in-Oil 50 mg IM jednou denně po dobu 10 týdnů po embryotransferu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra implantace
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-008006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Progesteronové vaginální čípky
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterDokončenoNeovaginální mikrobiomSpojené státy
-
Vaginal Biome ScienceConcord HospitalDokončenoNerovnováha vaginální flóry | Bakteriální vaginózaSpojené státy
-
Boston Scientific CorporationDokončenoProlaps pánevních orgánůSpojené státy
-
Hina MukhtarDokončenoCervikální nedostatečnost | Předčasný porod | Těhotenství, vysoce rizikovéPákistán
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthDokončeno
-
Unity Health TorontoDokončenoLaparoskopická hysterektomie pro benigní stavyKanada
-
Aswan University HospitalNeznámýDvojče; Těhotenství, postižení plodu nebo novorozenceEgypt
-
Universita di VeronaDokončenoHnojení in vitro | Progesteron | Podpora luteální fázeItálie
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Teva Pharmaceuticals USADokončenoBakteriální vaginózaSpojené státy