Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Progesteronová podpora FET (FETProg)

8. května 2013 aktualizováno: Charles Coddington

Progesteronová podpora pro přenos zmrazeného embrya: intramuskulární versus vaginální čípek – prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Existovaly dvě velmi běžné formy podávání progesteronu, které byly použity během indukce ovulace, in vitro fertilizace (IVF) a embryotransferů. V současné době neexistují žádné randomizované klinické studie, které by prokázaly, která metoda podávání progesteronu je účinnější pro přenos zmrazeného embrya. Klademe si otázku: Existuje rozdíl mezi dvěma uznávanými způsoby podávání progesteronu, intramuskulárními a vaginálními čípky, pro přenos zmrazeného embrya? Studie přenosu čerstvého embrya po oplodnění in vitro prokázaly, že mezi těmito dvěma způsoby podávání progesteronu není rozdíl. Vyhodnotíme otázku pro přenos zmrazeného embrya.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které mají zmrazený přenos embryí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy < 50 let
  • Přenos zmrazeného embrya na klinice Mayo
  • Embrya byla vytvořena před dosažením věku 42 let
  • Ochota být randomizována k jakémukoli způsobu podávání progesteronu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza vážného zdravotního onemocnění
  • Děložní léze postihující dutinu nebo endometrium
  • Anomálie dělohy
  • Přítomnost hydrosalpinx
  • Extrémní potíže s přenosem embryí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Progesteronové vaginální čípky
Progesteronové vaginální čípky 200 mg třikrát denně po dobu 10 týdnů po přenosu embrya
Intramuskulární progesteron-in-Oil
Progesteron-in-Oil 50 mg IM jednou denně po dobu 10 týdnů po embryotransferu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra klinického těhotenství
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09-008006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Progesteronové vaginální čípky

Předplatit