- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01058382
Suporte de progesterona de FET (FETProg)
8 de maio de 2013 atualizado por: Charles Coddington
Suporte de progesterona para transferência de embrião congelado: supositório intramuscular versus vaginal - um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Houve duas formas muito comuns de administração de progesterona que foram usadas durante a indução da ovulação, fertilização in vitro (FIV) e transferências de embriões.
Atualmente, não há ensaios clínicos randomizados para demonstrar qual método de administração de progesterona é mais eficaz para a transferência de embriões congelados.
Levantamos a questão: Existe diferença entre os dois métodos aceitos de administração de progesterona, supositórios intramusculares e vaginais, para transferência de embriões congelados?
Estudos para transferência de embriões frescos após fertilização in vitro demonstraram que não há diferença entre os dois métodos de administração de progesterona.
Avaliaremos a questão da transferência de embriões congelados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres submetidas a uma transferência de embriões congelados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres < 50 anos de idade
- Tendo a transferência de embriões congelados na Mayo Clinic
- Os embriões foram criados antes dos 42 anos
- Disposto a ser randomizado para qualquer um dos métodos de administração de progesterona
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença médica grave
- Lesões uterinas que afetam a cavidade ou o endométrio
- anomalia uterina
- Presença de hidrossalpinge
- Extrema dificuldade com a transferência de embriões
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Supositórios Vaginais de Progesterona
|
Supositórios vaginais de progesterona 200 mg três vezes ao dia por 10 semanas após a transferência do embrião
|
|
Progesterona em óleo intramuscular
|
Progesterona em óleo 50 mg IM uma vez ao dia por 10 semanas após a transferência do embrião
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de Gravidez Clínica
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de implantação
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-008006
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