- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01058382
Progesteron-Unterstützung von FET (FETProg)
8. Mai 2013 aktualisiert von: Charles Coddington
Progesteron-Unterstützung für den Transfer von gefrorenen Embryonen: Intramuskuläres versus vaginales Zäpfchen – eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
Es gab zwei sehr verbreitete Formen der Progesteronverabreichung, die während der Ovulationsinduktion, der In-vitro-Fertilisation (IVF) und des Embryotransfers verwendet wurden.
Derzeit gibt es keine randomisierten klinischen Studien, die zeigen, welche Methode der Progesteronverabreichung für den Transfer von gefrorenen Embryonen effektiver ist.
Wir werfen die Frage auf: Gibt es einen Unterschied zwischen den beiden anerkannten Methoden der Progesteronverabreichung, intramuskulären und vaginalen Zäpfchen, für den Transfer von gefrorenen Embryonen?
Studien zum Transfer frischer Embryonen nach In-vitro-Fertilisation haben gezeigt, dass es keinen Unterschied zwischen den beiden Methoden der Progesteronverabreichung gibt.
Wir werden die Frage zum Transfer von gefrorenen Embryonen auswerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit einem gefrorenen Embryotransfer.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen < 50 Jahre alt
- Nach dem Transfer von gefrorenen Embryonen in der Mayo Clinic
- Embryonen wurden vor dem 42. Lebensjahr geschaffen
- Bereit, für eine der beiden Methoden der Progesteronverabreichung randomisiert zu werden
Ausschlusskriterien:
- Diagnose einer schweren medizinischen Erkrankung
- Uterusläsionen, die die Höhle oder das Endometrium betreffen
- Uterusanomalie
- Vorhandensein von Hydrosalpinx
- Extreme Schwierigkeiten beim Embryotransfer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vaginalzäpfchen mit Progesteron
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Progesteron Vaginalzäpfchen 200 mg dreimal täglich für 10 Wochen nach dem Embryotransfer
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|
Intramuskuläres Progesteron-in-Öl
|
Progesteron-in-Öl 50 mg IM einmal täglich für 10 Wochen nach dem Embryotransfer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Implantationsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-008006
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