- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01058382
A FET progeszteron támogatása (FETProg)
2013. május 8. frissítette: Charles Coddington
Progeszteron támogatás a fagyasztott embriótranszferhez: intramuszkuláris kontra hüvelykúp – leendő, véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A progeszteron beadásának két nagyon gyakori formáját alkalmazták az ovuláció indukciója során, az in vitro megtermékenyítést (IVF) és az embriótranszfert.
Jelenleg nincsenek randomizált klinikai vizsgálatok annak bizonyítására, hogy a progeszteron beadásának melyik módja hatékonyabb a fagyasztott embriótranszfernél.
Feltesszük a kérdést: Van-e különbség a két elfogadott progeszteron beadási mód, az intramuszkuláris és vaginális kúpok fagyasztott embriótranszfer között?
Az in vitro megtermékenyítést követő friss embriótranszferre vonatkozó vizsgálatok kimutatták, hogy nincs különbség a progeszteron beadásának két módja között.
A fagyasztott embriótranszferre vonatkozó kérdést értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
57
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lefagyasztott embriótranszferen átesett nők.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év alatti nők
- Lefagyasztott embrióátültetés a Mayo Clinic-en
- Az embriókat 42 éves koruk előtt hozták létre
- Hajlandó arra, hogy a progeszteron beadásának bármelyik módjára randomizálják
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegség diagnosztizálása
- Az üreget vagy az endometriumot érintő méh elváltozások
- Méh anomália
- A hydrosalpinx jelenléte
- Rendkívüli nehézségek az embriótranszfernél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Progeszteron hüvelykúpok
|
Progeszteron hüvelykúp 200 mg naponta háromszor 10 hétig az embrióátültetést követően
|
Intramuszkuláris progeszteron az olajban
|
Progesteron-in-Oil 50 mg IM naponta egyszer 10 héten keresztül az embrióátültetést követően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beültetési arány
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-008006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Progeszteron hüvelykúpok
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezve
-
Teva Pharmaceuticals USABefejezveBakteriális vaginosisEgyesült Államok
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveProgeszteron rezisztencia | Policisztás petefészek