- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01058382
Progesteronstöd av FET (FETProg)
8 maj 2013 uppdaterad av: Charles Coddington
Progesteronstöd för fryst embryoöverföring: intramuskulärt kontra vaginalt suppositorium - en prospektiv, randomiserad, kontrollerad prövning
Det har funnits två mycket vanliga former av progesterontillförsel som har använts under ägglossningsinduktion, provrörsbefruktning (IVF) och embryoöverföringar.
Det finns för närvarande inga randomiserade kliniska prövningar för att visa vilken metod för progesteronadministrering som är mer effektiv för fryst embryoöverföring.
Vi ställer frågan: Finns det någon skillnad mellan de två accepterade metoderna för administrering av progesteron, intramuskulära och vaginala suppositorier, för fryst embryoöverföring?
Studier för överföring av färska embryon efter provrörsbefruktning har visat att det inte finns någon skillnad mellan de två metoderna för administrering av progesteron.
Vi kommer att utvärdera frågan för fryst embryoöverföring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
57
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som har en frusen embryoöverföring.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor < 50 år
- Efter att ha fryst embryoöverföring på Mayo Clinic
- Embryon har skapats före 42 års ålder
- Villig att randomiseras till båda metoderna för progesteronadministrering
Exklusions kriterier:
- Diagnos av allvarlig medicinsk sjukdom
- Uterusskador som påverkar håligheten eller endometriet
- Uterin anomali
- Förekomst av hydrosalpinx
- Extrema svårigheter med embryoöverföring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Progesteron vaginala suppositorier
|
Progesteron vaginalsuppositorier 200 mg tre gånger dagligen i 10 veckor efter embryoöverföring
|
|
Intramuskulär progesteron-i-olja
|
Progesteron-i-olja 50 mg im en gång dagligen i 10 veckor efter embryoöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Implantationshastighet
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-008006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .