- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01058382
Progesteron Wsparcie FET (FETProg)
8 maja 2013 zaktualizowane przez: Charles Coddington
Wsparcie progesteronem w transferze zamrożonych zarodków: czopek domięśniowy a czopek dopochwowy – prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba
Istnieją dwie bardzo popularne formy podawania progesteronu, które były stosowane podczas indukcji owulacji, zapłodnienia in vitro (IVF) i transferu zarodków.
Obecnie nie ma randomizowanych badań klinicznych, które wykazałyby, która metoda podawania progesteronu jest bardziej skuteczna w transferze zamrożonych zarodków.
Stawiamy pytanie: czy istnieje różnica między dwiema akceptowanymi metodami podawania progesteronu, czopkami domięśniowymi i dopochwowymi, do transferu zamrożonych zarodków?
Badania transferu świeżego zarodka po zapłodnieniu in vitro wykazały, że nie ma różnicy między tymi dwiema metodami podawania progesteronu.
Ocenimy pytanie dotyczące transferu zamrożonych zarodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety po transferze zamrożonego zarodka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku < 50 lat
- Po transferze zamrożonych zarodków w Mayo Clinic
- Embriony zostały utworzone przed 42 rokiem życia
- Chęć losowego przydzielenia do dowolnej metody podawania progesteronu
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie ciężkiej choroby medycznej
- Zmiany w macicy wpływające na jamę lub endometrium
- Anomalia macicy
- Obecność hydrosalpinx
- Ekstremalne trudności z transferem zarodków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czopki dopochwowe z progesteronem
|
Progesteronowe czopki dopochwowe 200 mg trzy razy dziennie przez 10 tygodni po transferze zarodka
|
|
Domięśniowy progesteron w oleju
|
Progesteron w oleju 50 mg domięśniowo raz dziennie przez 10 tygodni po transferze zarodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Coddington, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-008006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .