En epidemiologisk studie av akutte koronare syndromer i den greske befolkningen. TARGET-studien (TARGET)
20. desember 2011 oppdatert av: AstraZeneca
En epidemiologisk studie av akutte koronare syndromer i den greske befolkningen
Dette er en multisenter, 2-fase observasjonsstudie av akutte koronare syndromer (ACS) i Hellas, designet for å gi virkelige data om risikofaktorene til pasienter som presenterer en akuttavdeling på sykehus med en indekshendelse, samt å skildre den nåværende ledelsespraksis og resultater av disse kliniske tilstandene i Hellas.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
418
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Chalkida, Hellas
- Research Site
-
Chios, Hellas
- Research Site
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Hellas
- Research Site
-
-
Chanion
-
Chania, Chanion, Hellas
- Research Site
-
-
Herakliou
-
Heraklion, Herakliou, Hellas
- Research Site
-
-
Ioanninon
-
Ioannina, Ioanninon, Hellas
- Research Site
-
-
Kozani
-
Ptolemaida, Kozani, Hellas
- Research Site
-
-
Larrisis
-
Larissa, Larrisis, Hellas
- Research Site
-
-
Magnisias
-
Volos, Magnisias, Hellas
- Research Site
-
-
Pella
-
Eddesa, Pella, Hellas
- Research Site
-
-
Rodopi
-
Komotini, Rodopi, Hellas
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Legevakten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av en ACS (STEMI, NSTEMI, UA).
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Involvering i planlegging og gjennomføring av studien (gjelder både AstraZeneca-ansatte og ansatte ved studiestedene).
- Deltakelse i annen klinisk studie i perioden mellom indekshendelsen og 6-måneders oppfølgingsvurdering med unntak av registrering i registre eller undersøkelser som ikke påvirker håndteringen av ACS.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Pasienter over 18 år innlagt på sykehus med akutt koronarsyndrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere andelen pasienter som er i mål for LDL-C i henhold til 2004-oppdaterte NCEP ATPIII-retningslinjer som beregnet innen de første 24 timene av sykehusinnleggelse for en ACS.
Tidsramme: første besøk - 1. dag (tverrsnittsdel)
|
første besøk - 1. dag (tverrsnittsdel)
|
|
For å estimere andelen pasienter som er registrert i tverrsnittsdelen av studien som opplever en alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE) innen en 6-måneders oppfølgingsperiode.
Tidsramme: oppfølgingsbesøk - 6. måned (prospektiv del)
|
oppfølgingsbesøk - 6. måned (prospektiv del)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å estimere andelen pasienter innlagt på sykehus med STEMI, NSTEMI og ustabil angina.
Tidsramme: første besøk - 1. dag (tverrsnittsdel)
|
første besøk - 1. dag (tverrsnittsdel)
|
|
For å estimere "smerte-til-dør-tiden" i forskjellige regioner i Hellas.
Tidsramme: første besøk - 1. dag (tverrsnittsdel)
|
første besøk - 1. dag (tverrsnittsdel)
|
|
For å estimere tiden til første MACE og å estimere CV, forårsaker ikke-CV og alle dødelighet innen 6-månedersperioden etter indeks-ACS-hendelsen.
Tidsramme: oppfølgingsbesøk - 6. måned (prospektiv del)
|
oppfølgingsbesøk - 6. måned (prospektiv del)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
2. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CGR-DUM-2009/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .