- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01061086
Epidemiológiai tanulmány az akut koszorúér-szindrómákról a görög lakosságban. A TARGET tanulmány (TARGET)
2011. december 20. frissítette: AstraZeneca
Epidemiológiai tanulmány az akut koszorúér-szindrómákról a görög lakosságban
Ez a görögországi akut coronaria szindrómák (ACS) többközpontú, kétfázisú megfigyeléses vizsgálata, amelynek célja, hogy valós adatokkal szolgáljon a kórházi sürgősségi osztályon indexes eseménnyel jelentkező betegek kockázati tényezőiről, valamint hogy bemutassa a jelenlegi állapotot. kezelési gyakorlatok és e klinikai állapotok eredményei Görögországban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
418
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chalkida, Görögország
- Research Site
-
Chios, Görögország
- Research Site
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Görögország
- Research Site
-
-
Chanion
-
Chania, Chanion, Görögország
- Research Site
-
-
Herakliou
-
Heraklion, Herakliou, Görögország
- Research Site
-
-
Ioanninon
-
Ioannina, Ioanninon, Görögország
- Research Site
-
-
Kozani
-
Ptolemaida, Kozani, Görögország
- Research Site
-
-
Larrisis
-
Larissa, Larrisis, Görögország
- Research Site
-
-
Magnisias
-
Volos, Magnisias, Görögország
- Research Site
-
-
Pella
-
Eddesa, Pella, Görögország
- Research Site
-
-
Rodopi
-
Komotini, Rodopi, Görögország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sürgősségi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ACS diagnózisa (STEMI, NSTEMI, UA).
- Tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat tervezésében és lebonyolításában való részvétel (az AstraZeneca munkatársaira és a vizsgálati helyszíneken dolgozókra egyaránt vonatkozik).
- Részvétel egyéb klinikai vizsgálatban az indexesemény és a 6 hónapos követési értékelés közötti időszakban, kivéve az ACS kezelését nem befolyásoló regiszterekbe vagy felmérésekbe való regisztrációt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
A 18 év feletti betegek akut koszorúér-szindrómával kerültek kórházba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A 2004-ben frissített NCEP ATPIII irányelvek szerint azoknak a betegeknek az arányának értékelése, akiknél a cél az LDL-C szintje az ACS miatti kórházi felvétel első 24 órájában.
Időkeret: első látogatás - 1. nap (keresztmetszeti rész)
|
első látogatás - 1. nap (keresztmetszeti rész)
|
A vizsgálat keresztmetszeti részébe bevont betegek azon arányának becslése, akiknél súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos esemény (MACE) tapasztalható egy 6 hónapos követési időszakon belül.
Időkeret: ellenőrző látogatás - 6. hónap (leendő rész)
|
ellenőrző látogatás - 6. hónap (leendő rész)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megbecsülni a STEMI-vel, NSTEMI-vel és instabil anginával kórházba került betegek arányát.
Időkeret: első látogatás - 1. nap (keresztmetszeti rész)
|
első látogatás - 1. nap (keresztmetszeti rész)
|
Megbecsülni a "fájdalom az ajtóig időt" Görögország különböző régióiban.
Időkeret: első látogatás - 1. nap (keresztmetszeti rész)
|
első látogatás - 1. nap (keresztmetszeti rész)
|
Megbecsülni az első MACE-ig eltelt időt, és megbecsülni a CV-t, a nem-CV-t és az összes halálozást az index ACS eseményét követő 6 hónapon belül.
Időkeret: ellenőrző látogatás - 6. hónap (leendő rész)
|
ellenőrző látogatás - 6. hónap (leendő rész)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-CGR-DUM-2009/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindrómák
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernSahajanand Medical Technologies LimitedToborzásPitvarfibrilláció (AF) | Orális antikoaguláció | Percutan Coronary Intervention (PCI) | P2Y12 inhibitorSpanyolország, Franciaország, Svájc, Egyesült Királyság, Németország, Belgium, Olaszország, Hollandia, Lengyelország
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael