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Eine epidemiologische Studie über akute Koronarsyndrome in der griechischen Bevölkerung. Die TARGET-Studie (TARGET)

20. Dezember 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine epidemiologische Studie über akute Koronarsyndrome in der griechischen Bevölkerung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, zweiphasige Beobachtungsstudie zu akuten Koronarsyndromen (ACS) in Griechenland, die darauf abzielt, reale Daten zu den Risikofaktoren von Patienten zu liefern, die sich mit einem Indexereignis in der Notaufnahme eines Krankenhauses vorstellen, sowie den aktuellen Stand darzustellen Managementpraktiken und Ergebnisse dieser klinischen Erkrankungen in Griechenland.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

418

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Chalkida, Griechenland
        • Research Site
      • Chios, Griechenland
        • Research Site
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Griechenland
        • Research Site
    • Chanion
      • Chania, Chanion, Griechenland
        • Research Site
    • Herakliou
      • Heraklion, Herakliou, Griechenland
        • Research Site
    • Ioanninon
      • Ioannina, Ioanninon, Griechenland
        • Research Site
    • Kozani
      • Ptolemaida, Kozani, Griechenland
        • Research Site
    • Larrisis
      • Larissa, Larrisis, Griechenland
        • Research Site
    • Magnisias
      • Volos, Magnisias, Griechenland
        • Research Site
    • Pella
      • Eddesa, Pella, Griechenland
        • Research Site
    • Rodopi
      • Komotini, Rodopi, Griechenland
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Notaufnahme

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines ACS (STEMI, NSTEMI, UA).
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Beteiligung an der Planung und Durchführung der Studie (gilt sowohl für Mitarbeiter von AstraZeneca als auch für Mitarbeiter an den Studienstandorten).
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien im Zeitraum zwischen dem Indexereignis und der 6-monatigen Nachuntersuchung, mit Ausnahme der Registrierung in Registern oder Umfragen, die keinen Einfluss auf die Verwaltung des ACS haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Patienten über 18 Jahre werden mit akutem Koronarsyndrom ins Krankenhaus eingeliefert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Bewertung des Anteils der Patienten, die gemäß den 2004 aktualisierten NCEP ATPIII-Richtlinien innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Krankenhauseinweisung wegen eines ACS im Zielbereich für LDL-C liegen.
Zeitfenster: Erster Besuch - 1. Tag (Querschnittsteil)
Erster Besuch - 1. Tag (Querschnittsteil)
Schätzung des Anteils der in den Querschnittsteil der Studie aufgenommenen Patienten, bei denen innerhalb eines Nachbeobachtungszeitraums von 6 Monaten ein schwerwiegendes unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (MACE) auftritt.
Zeitfenster: Folgebesuch – 6. Monat (prospektiver Teil)
Folgebesuch – 6. Monat (prospektiver Teil)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzung des Anteils der Patienten, die mit STEMI, NSTEMI und instabiler Angina pectoris ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: Erster Besuch - 1. Tag (Querschnittsteil)
Erster Besuch - 1. Tag (Querschnittsteil)
Schätzung der „Pain-to-Door-Time“ in verschiedenen Regionen Griechenlands.
Zeitfenster: Erster Besuch - 1. Tag (Querschnittsteil)
Erster Besuch - 1. Tag (Querschnittsteil)
Zur Schätzung der Zeit bis zum ersten MACE und zur Schätzung der CV-, Nicht-CV- und Mortalität aller Ursachen innerhalb des 6-Monats-Zeitraums nach dem Index-ACS-Ereignis.
Zeitfenster: Folgebesuch – 6. Monat (prospektiver Teil)
Folgebesuch – 6. Monat (prospektiver Teil)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

Hellenic Cardiovascular Research Society

Ermittler

  • Studienleiter: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-CGR-DUM-2009/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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