Эпидемиологическое исследование острых коронарных синдромов у населения Греции. ЦЕЛЕВОЕ исследование (TARGET)
20 декабря 2011 г. обновлено: AstraZeneca
Эпидемиологическое исследование острых коронарных синдромов у населения Греции
Это многоцентровое двухэтапное обсервационное исследование острых коронарных синдромов (ОКС) в Греции, предназначенное для предоставления реальных данных о факторах риска у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи больницы с индексным событием, а также для отображения текущего состояния. методы лечения и исходы этих клинических состояний в Греции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
418
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chalkida, Греция
- Research Site
-
Chios, Греция
- Research Site
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Греция
- Research Site
-
-
Chanion
-
Chania, Chanion, Греция
- Research Site
-
-
Herakliou
-
Heraklion, Herakliou, Греция
- Research Site
-
-
Ioanninon
-
Ioannina, Ioanninon, Греция
- Research Site
-
-
Kozani
-
Ptolemaida, Kozani, Греция
- Research Site
-
-
Larrisis
-
Larissa, Larrisis, Греция
- Research Site
-
-
Magnisias
-
Volos, Magnisias, Греция
- Research Site
-
-
Pella
-
Eddesa, Pella, Греция
- Research Site
-
-
Rodopi
-
Komotini, Rodopi, Греция
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приемный покой
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОКС (ИМпST, ИМбпST, НС).
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Участие в планировании и проведении исследования (относится как к персоналу «АстраЗенека», так и к персоналу в исследовательских центрах).
- Участие в другом клиническом исследовании в период между исходным событием и 6-месячной последующей оценкой, за исключением регистрации в регистрах или опросах, не влияющих на тактику ведения ОКС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Больные старше 18 лет поступили в стационар с острым коронарным синдромом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить долю пациентов с целевым уровнем холестерина ЛПНП в соответствии с обновленными в 2004 г. рекомендациями NCEP ATPIII, рассчитанными в течение первых 24 часов после госпитализации по поводу ОКС.
Временное ограничение: первое посещение - 1-й день (поперечная часть)
|
первое посещение - 1-й день (поперечная часть)
|
|
Оценить долю пациентов, включенных в перекрестную часть исследования, у которых возникло серьезное нежелательное сердечно-сосудистое событие (MACE) в течение 6-месячного периода наблюдения.
Временное ограничение: контрольный визит - 6-й месяц (предварительная часть)
|
контрольный визит - 6-й месяц (предварительная часть)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить долю пациентов, поступивших в стационар с ИМпST, NSTEMI и нестабильной стенокардией.
Временное ограничение: первое посещение - 1-й день (поперечная часть)
|
первое посещение - 1-й день (поперечная часть)
|
|
Оценить «время доставки до двери» в различных регионах Греции.
Временное ограничение: первое посещение - 1-й день (поперечная часть)
|
первое посещение - 1-й день (поперечная часть)
|
|
Оценить время до первого MACE и оценить сердечно-сосудистую, не сердечно-сосудистую смертность и смертность от всех причин в течение 6-месячного периода после индексного события ОКС.
Временное ограничение: контрольный визит - 6-й месяц (предварительная часть)
|
контрольный визит - 6-й месяц (предварительная часть)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-CGR-DUM-2009/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .