- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01061086
En epidemiologisk undersøgelse af akutte koronare syndromer i den græske befolkning. TARGET-undersøgelsen (TARGET)
20. december 2011 opdateret af: AstraZeneca
En epidemiologisk undersøgelse af akutte koronare syndromer i den græske befolkning
Dette er et multicenter, 2-faset observationsstudie af akutte koronare syndromer (ACS) i Grækenland, designet til at levere data fra den virkelige verden om risikofaktorerne for patienter, der præsenterer sig for en akutmodtagelse på et hospital med en indekshændelse, samt at skildre den aktuelle ledelsespraksis og resultater af disse kliniske tilstande i Grækenland.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
418
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Chalkida, Grækenland
- Research Site
-
Chios, Grækenland
- Research Site
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grækenland
- Research Site
-
-
Chanion
-
Chania, Chanion, Grækenland
- Research Site
-
-
Herakliou
-
Heraklion, Herakliou, Grækenland
- Research Site
-
-
Ioanninon
-
Ioannina, Ioanninon, Grækenland
- Research Site
-
-
Kozani
-
Ptolemaida, Kozani, Grækenland
- Research Site
-
-
Larrisis
-
Larissa, Larrisis, Grækenland
- Research Site
-
-
Magnisias
-
Volos, Magnisias, Grækenland
- Research Site
-
-
Pella
-
Eddesa, Pella, Grækenland
- Research Site
-
-
Rodopi
-
Komotini, Rodopi, Grækenland
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Skadestue
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af en ACS (STEMI, NSTEMI, UA).
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Involvering i planlægningen og gennemførelsen af undersøgelsen (gælder både AstraZenecas personale og personale på undersøgelsesstederne).
- Deltagelse i anden klinisk undersøgelse i perioden mellem indekshændelsen og 6-måneders opfølgningsvurdering med undtagelse af registrering i registre eller undersøgelser, der ikke har indflydelse på håndteringen af ACS.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Patienter over 18 år indlagt på hospitalet med akut koronarsyndrom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At evaluere andelen af patienter, der er på mål for LDL-C i henhold til de 2004-opdaterede NCEP ATPIII-retningslinjer som beregnet inden for de første 24 timer efter hospitalsindlæggelse for en ACS.
Tidsramme: første besøg - 1. dag (tværsnitsdel)
|
første besøg - 1. dag (tværsnitsdel)
|
At estimere andelen af patienter, der er inkluderet i tværsnitsdelen af undersøgelsen, som oplever en alvorlig kardiovaskulær hændelse (MACE) inden for en 6-måneders opfølgningsperiode.
Tidsramme: opfølgningsbesøg - 6. måned (prospektiv del)
|
opfølgningsbesøg - 6. måned (prospektiv del)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At estimere andelen af patienter indlagt på hospitalet med STEMI, NSTEMI og ustabil angina.
Tidsramme: første besøg - 1. dag (tværsnitsdel)
|
første besøg - 1. dag (tværsnitsdel)
|
At estimere "smerte-til-dør-tiden" i forskellige regioner i Grækenland.
Tidsramme: første besøg - 1. dag (tværsnitsdel)
|
første besøg - 1. dag (tværsnitsdel)
|
For at estimere tiden til første MACE og estimere CV, forårsager ikke-CV og alle dødelighed inden for den 6-måneders periode efter indeks-ACS-hændelsen.
Tidsramme: opfølgningsbesøg - 6. måned (prospektiv del)
|
opfølgningsbesøg - 6. måned (prospektiv del)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2010
Først opslået (Skøn)
2. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-CGR-DUM-2009/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akutte koronare syndromer
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering