Badanie epidemiologiczne ostrych zespołów wieńcowych w populacji greckiej. Badanie TARGET (TARGET)
20 grudnia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie epidemiologiczne ostrych zespołów wieńcowych w populacji greckiej
Jest to wieloośrodkowe, dwufazowe badanie obserwacyjne dotyczące ostrych zespołów wieńcowych (OZW) w Grecji, mające na celu dostarczenie rzeczywistych danych na temat czynników ryzyka pacjentów zgłaszających się na szpitalny oddział ratunkowy ze zdarzeniem indeksowym, a także zobrazowanie aktualnego praktyki zarządzania i wyniki tych stanów klinicznych w Grecji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
418
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chalkida, Grecja
- Research Site
-
Chios, Grecja
- Research Site
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecja
- Research Site
-
-
Chanion
-
Chania, Chanion, Grecja
- Research Site
-
-
Herakliou
-
Heraklion, Herakliou, Grecja
- Research Site
-
-
Ioanninon
-
Ioannina, Ioanninon, Grecja
- Research Site
-
-
Kozani
-
Ptolemaida, Kozani, Grecja
- Research Site
-
-
Larrisis
-
Larissa, Larrisis, Grecja
- Research Site
-
-
Magnisias
-
Volos, Magnisias, Grecja
- Research Site
-
-
Pella
-
Eddesa, Pella, Grecja
- Research Site
-
-
Rodopi
-
Komotini, Rodopi, Grecja
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Izba Przyjęć
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka OZW (STEMI, NSTEMI, UA).
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowanie w planowanie i prowadzenie badania (dotyczy zarówno personelu AstraZeneca, jak i personelu ośrodków badawczych).
- Udział w innym badaniu klinicznym w okresie pomiędzy zdarzeniem indeksowym a 6-miesięczną oceną kontrolną, z wyjątkiem rejestracji w rejestrach lub ankietach niemających wpływu na postępowanie w OZW.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Pacjenci powyżej 18 roku życia przyjmowani do szpitala z ostrym zespołem wieńcowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena odsetka pacjentów, u których stężenie LDL-C jest docelowe, zgodnie ze zaktualizowanymi w 2004 roku wytycznymi NCEP ATPIII, obliczonymi w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia do szpitala z powodu OZW.
Ramy czasowe: pierwsza wizyta - 1 dzień (część przekrojowa)
|
pierwsza wizyta - 1 dzień (część przekrojowa)
|
|
Oszacowanie odsetka pacjentów włączonych do przekrojowej części badania, u których wystąpiło poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe (MACE) w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji.
Ramy czasowe: wizyta kontrolna - 6 miesiąc (część prospektywna)
|
wizyta kontrolna - 6 miesiąc (część prospektywna)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacowanie odsetka pacjentów przyjętych do szpitala ze STEMI, NSTEMI i niestabilną dusznicą bolesną.
Ramy czasowe: pierwsza wizyta - 1 dzień (część przekrojowa)
|
pierwsza wizyta - 1 dzień (część przekrojowa)
|
|
Aby oszacować „czas dotarcia do drzwi” w różnych regionach Grecji.
Ramy czasowe: pierwsza wizyta - 1 dzień (część przekrojowa)
|
pierwsza wizyta - 1 dzień (część przekrojowa)
|
|
Oszacowanie czasu do wystąpienia pierwszego MACE oraz oszacowanie śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, niezwiązanych z CV i wszystkich przyczyn w okresie 6 miesięcy po zdarzeniu indeksu ACS.
Ramy czasowe: wizyta kontrolna - 6 miesiąc (część prospektywna)
|
wizyta kontrolna - 6 miesiąc (część prospektywna)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-CGR-DUM-2009/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zespoły wieńcowe
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone