- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01061086
Epidemiologická studie akutních koronárních syndromů v řecké populaci. Studie TARGET (TARGET)
20. prosince 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Epidemiologická studie akutních koronárních syndromů v řecké populaci
Jedná se o multicentrickou dvoufázovou observační studii akutních koronárních syndromů (ACS) v Řecku, která má poskytnout reálná data o rizikových faktorech pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení nemocnice s indexovou událostí a také zobrazit aktuální postupy řízení a výsledky těchto klinických stavů v Řecku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
418
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chalkida, Řecko
- Research Site
-
Chios, Řecko
- Research Site
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Řecko
- Research Site
-
-
Chanion
-
Chania, Chanion, Řecko
- Research Site
-
-
Herakliou
-
Heraklion, Herakliou, Řecko
- Research Site
-
-
Ioanninon
-
Ioannina, Ioanninon, Řecko
- Research Site
-
-
Kozani
-
Ptolemaida, Kozani, Řecko
- Research Site
-
-
Larrisis
-
Larissa, Larrisis, Řecko
- Research Site
-
-
Magnisias
-
Volos, Magnisias, Řecko
- Research Site
-
-
Pella
-
Eddesa, Pella, Řecko
- Research Site
-
-
Rodopi
-
Komotini, Rodopi, Řecko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pohotovostní místnost
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika AKS (STEMI, NSTEMI, UA).
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zapojení do plánování a provádění studie (platí jak pro zaměstnance AstraZeneca, tak pro zaměstnance na studijních místech).
- Účast na jiné klinické studii v období mezi indexovou událostí a 6měsíčním následným hodnocením s výjimkou registrace do registrů nebo průzkumů neovlivňujících řízení AKS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Do nemocnice byli přijati pacienti starší 18 let s akutním koronárním syndromem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vyhodnotit podíl pacientů, kteří jsou na cílové úrovni pro LDL-C podle pokynů NCEP ATPIII aktualizovaných v roce 2004, jak je vypočteno během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice pro AKS.
Časové okno: první návštěva - 1. den (průřezová část)
|
první návštěva - 1. den (průřezová část)
|
Odhadnout podíl pacientů zařazených do průřezové části studie, kteří prodělali závažnou nepříznivou kardiovaskulární příhodu (MACE) během 6měsíčního období sledování.
Časové okno: následná návštěva - 6. měsíc (prospektivní část)
|
následná návštěva - 6. měsíc (prospektivní část)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Odhadnout podíl pacientů přijatých do nemocnice se STEMI, NSTEMI a nestabilní anginou pectoris.
Časové okno: první návštěva - 1. den (průřezová část)
|
první návštěva - 1. den (průřezová část)
|
Odhadnout dobu „pain-to-door-time“ v různých regionech Řecka.
Časové okno: první návštěva - 1. den (průřezová část)
|
první návštěva - 1. den (průřezová část)
|
Odhadnout čas do prvního MACE a odhadnout KV, non-CV a mortalitu ze všech příčin v období 6 měsíců po události indexu AKS.
Časové okno: následná návštěva - 6. měsíc (prospektivní část)
|
následná návštěva - 6. měsíc (prospektivní část)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
2. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CGR-DUM-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní koronární syndromy
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán