- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01061086
Een epidemiologische studie van acuut coronair syndroom bij de Griekse bevolking. De TARGET-studie (TARGET)
20 december 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Een epidemiologische studie van acuut coronair syndroom bij de Griekse bevolking
Dit is een multicenter, 2-fasen observationeel onderzoek naar acute coronaire syndromen (ACS) in Griekenland, ontworpen om real-world gegevens te verstrekken over de risicofactoren van patiënten die zich met een indexgebeurtenis op de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis presenteren, en om de huidige managementpraktijken en resultaten van deze klinische aandoeningen in Griekenland.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
418
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chalkida, Griekenland
- Research Site
-
Chios, Griekenland
- Research Site
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Griekenland
- Research Site
-
-
Chanion
-
Chania, Chanion, Griekenland
- Research Site
-
-
Herakliou
-
Heraklion, Herakliou, Griekenland
- Research Site
-
-
Ioanninon
-
Ioannina, Ioanninon, Griekenland
- Research Site
-
-
Kozani
-
Ptolemaida, Kozani, Griekenland
- Research Site
-
-
Larrisis
-
Larissa, Larrisis, Griekenland
- Research Site
-
-
Magnisias
-
Volos, Magnisias, Griekenland
- Research Site
-
-
Pella
-
Eddesa, Pella, Griekenland
- Research Site
-
-
Rodopi
-
Komotini, Rodopi, Griekenland
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Eerste hulp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van een ACS (STEMI, NSTEMI, UA).
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkenheid bij de planning en uitvoering van het onderzoek (geldt zowel voor het personeel van AstraZeneca als voor het personeel op de onderzoekslocaties).
- Deelname aan ander klinisch onderzoek in de periode tussen het indexgebeurtenis en de 6 maanden durende follow-upbeoordeling, met uitzondering van registratie in registers of enquêtes die geen invloed hebben op het beheer van de ACS.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Patiënten ouder dan 18 jaar opgenomen in het ziekenhuis met acuut coronair syndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om het percentage patiënten te evalueren dat op schema ligt voor LDL-C volgens de in 2004 bijgewerkte NCEP ATPIII-richtlijnen, zoals berekend binnen de eerste 24 uur na ziekenhuisopname voor een ACS.
Tijdsspanne: eerste bezoek - 1e dag (dwarsdoorsnede deel)
|
eerste bezoek - 1e dag (dwarsdoorsnede deel)
|
Om het percentage patiënten te schatten dat deelneemt aan het transversale deel van het onderzoek dat binnen een follow-upperiode van 6 maanden een ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenis (MACE) ervaart.
Tijdsspanne: vervolgbezoek - 6e maand (toekomstig deel)
|
vervolgbezoek - 6e maand (toekomstig deel)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om het percentage patiënten te schatten dat in het ziekenhuis is opgenomen met STEMI, NSTEMI en onstabiele angina pectoris.
Tijdsspanne: eerste bezoek - 1e dag (dwarsdoorsnede deel)
|
eerste bezoek - 1e dag (dwarsdoorsnede deel)
|
Om de "pijn-tot-deur-tijd" in verschillende regio's in Griekenland te schatten.
Tijdsspanne: eerste bezoek - 1e dag (dwarsdoorsnede deel)
|
eerste bezoek - 1e dag (dwarsdoorsnede deel)
|
Om de tijd tot de eerste MACE te schatten en om CV, niet-CV en mortaliteit door alle oorzaken te schatten binnen de periode van 6 maanden na het index ACS-event.
Tijdsspanne: vervolgbezoek - 6e maand (toekomstig deel)
|
vervolgbezoek - 6e maand (toekomstig deel)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
2 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-CGR-DUM-2009/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute coronaire syndromen
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland