Epidemiologinen tutkimus akuuteista sepelvaltimotautioireista Kreikan väestössä. TARGET-tutkimus (TARGET)
tiistai 20. joulukuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Epidemiologinen tutkimus akuuteista sepelvaltimotautioireista Kreikan väestössä
Tämä on monikeskus, 2-vaiheinen havaintotutkimus akuuteista sepelvaltimotautioireista (ACS) Kreikassa, jonka tarkoituksena on tarjota todellista tietoa niiden potilaiden riskitekijöistä, jotka saapuvat sairaalan ensiapuun indeksitapahtumalla, sekä kuvaamaan nykyistä hoitokäytännöt ja näiden kliinisten tilojen tulokset Kreikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
418
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chalkida, Kreikka
- Research Site
-
Chios, Kreikka
- Research Site
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka
- Research Site
-
-
Chanion
-
Chania, Chanion, Kreikka
- Research Site
-
-
Herakliou
-
Heraklion, Herakliou, Kreikka
- Research Site
-
-
Ioanninon
-
Ioannina, Ioanninon, Kreikka
- Research Site
-
-
Kozani
-
Ptolemaida, Kozani, Kreikka
- Research Site
-
-
Larrisis
-
Larissa, Larrisis, Kreikka
- Research Site
-
-
Magnisias
-
Volos, Magnisias, Kreikka
- Research Site
-
-
Pella
-
Eddesa, Pella, Kreikka
- Research Site
-
-
Rodopi
-
Komotini, Rodopi, Kreikka
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensiapu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ACS:n diagnoosi (STEMI, NSTEMI, UA).
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen (koskee sekä AstraZenecan henkilökuntaa että tutkimuspaikkojen henkilökuntaa).
- Osallistuminen muuhun kliiniseen tutkimukseen indeksitapahtuman ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin välisenä aikana lukuun ottamatta rekisteröitymistä rekistereihin tai tutkimuksiin, jotka eivät vaikuta ACS:n hallintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Yli 18-vuotiaat potilaat sairaalaan akuutin sepelvaltimotaudin vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida niiden potilaiden osuus, joilla on tavoite LDL-kolesterolille vuoden 2004 päivitettyjen NCEP ATPIII -ohjeiden mukaan laskettuna ensimmäisten 24 tunnin aikana ACS-sairaalaan saapumisesta.
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti - 1. päivä (poikkileikkausosa)
|
ensimmäinen käynti - 1. päivä (poikkileikkausosa)
|
|
Arvioida niiden potilaiden osuus, jotka osallistuivat tutkimuksen poikkileikkausosaan, ja joilla on merkittävä sydän- ja verisuonihaittatapahtuma (MACE) 6 kuukauden seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: seurantakäynti - 6. kuukausi (tuleva osa)
|
seurantakäynti - 6. kuukausi (tuleva osa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida niiden potilaiden osuus, jotka joutuvat sairaalaan, joilla on STEMI, NSTEMI ja epästabiili angina pectoris.
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti - 1. päivä (poikkileikkausosa)
|
ensimmäinen käynti - 1. päivä (poikkileikkausosa)
|
|
Arvioida "kipu-ovelle-aika" eri alueilla Kreikassa.
Aikaikkuna: ensimmäinen käynti - 1. päivä (poikkileikkausosa)
|
ensimmäinen käynti - 1. päivä (poikkileikkausosa)
|
|
Arvioida aika ensimmäiseen MACE:hen ja arvioida CV:tä, ei-CV:tä ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta 6 kuukauden aikana indeksin ACS-tapahtuman jälkeen.
Aikaikkuna: seurantakäynti - 6. kuukausi (tuleva osa)
|
seurantakäynti - 6. kuukausi (tuleva osa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-CGR-DUM-2009/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutit sepelvaltimotaudit
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja