- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01061086
Uno studio epidemiologico delle sindromi coronariche acute nella popolazione greca. Lo studio TARGET (TARGET)
20 dicembre 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Uno studio epidemiologico delle sindromi coronariche acute nella popolazione greca
Si tratta di uno studio osservazionale multicentrico in 2 fasi sulle sindromi coronariche acute (ACS) in Grecia, progettato per fornire dati del mondo reale sui fattori di rischio dei pazienti che si presentano a un pronto soccorso ospedaliero con un evento indice, nonché per rappresentare l'attuale pratiche di gestione e risultati di queste condizioni cliniche in Grecia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
418
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Chalkida, Grecia
- Research Site
-
Chios, Grecia
- Research Site
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia
- Research Site
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Chanion
-
Chania, Chanion, Grecia
- Research Site
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Herakliou
-
Heraklion, Herakliou, Grecia
- Research Site
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Ioanninon
-
Ioannina, Ioanninon, Grecia
- Research Site
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-
Kozani
-
Ptolemaida, Kozani, Grecia
- Research Site
-
-
Larrisis
-
Larissa, Larrisis, Grecia
- Research Site
-
-
Magnisias
-
Volos, Magnisias, Grecia
- Research Site
-
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Pella
-
Eddesa, Pella, Grecia
- Research Site
-
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Rodopi
-
Komotini, Rodopi, Grecia
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pronto soccorso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SCA (STEMI, NSTEMI, UA).
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento nella pianificazione e conduzione dello studio (vale sia per il personale di AstraZeneca che per il personale nei siti di studio).
- Partecipazione ad altri studi clinici nel periodo compreso tra l'evento indice e la valutazione del follow-up a 6 mesi, ad eccezione dell'iscrizione a registri o sondaggi che non influenzino la gestione dell'ACS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in ospedale con sindrome coronarica acuta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare la proporzione di pazienti che sono target per LDL-C secondo le linee guida NCEP ATPIII aggiornate al 2004, calcolate entro le prime 24 ore dal ricovero ospedaliero per SCA.
Lasso di tempo: prima visita - 1° giorno (parte trasversale)
|
prima visita - 1° giorno (parte trasversale)
|
|
Per stimare la percentuale di pazienti arruolati nella parte trasversale dello studio che sperimenta un evento cardiovascolare avverso maggiore (MACE) entro un periodo di follow-up di 6 mesi.
Lasso di tempo: visita di follow-up - 6° mese (parte prospettica)
|
visita di follow-up - 6° mese (parte prospettica)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stimare la percentuale di pazienti ricoverati in ospedale con STEMI, NSTEMI e angina instabile.
Lasso di tempo: prima visita - 1° giorno (parte trasversale)
|
prima visita - 1° giorno (parte trasversale)
|
|
Per stimare il "tempo di dolore alla porta" in diverse regioni della Grecia.
Lasso di tempo: prima visita - 1° giorno (parte trasversale)
|
prima visita - 1° giorno (parte trasversale)
|
|
Stimare il tempo alla prima MACE e stimare la mortalità CV, non CV e per tutte le cause entro il periodo di 6 mesi successivo all'evento ACS indice.
Lasso di tempo: visita di follow-up - 6° mese (parte prospettica)
|
visita di follow-up - 6° mese (parte prospettica)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Panagiotis Pontikis, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
2 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CGR-DUM-2009/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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